Humira : Utilisations, effets secondaires, dosages, précautions

L’humira (adalimumab) est un médicament biologique utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de certaines autres maladies auto-immunes et inflammatoires pour gérer à la fois les symptômes et la progression de la maladie. Il agit en bloquant l’activité d’une protéine appelée facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα). C’est pourquoi Humira, et les médicaments qui lui ressemblent, sont appelés inhibiteurs du TNF ou bloqueurs du TNF. L’Humira se présente sous forme liquide et on s’en injecte à la maison.

Approuvé en 2002, Humira était le troisième inhibiteur du TNF. Il n’existe pas de formes génériques d’Humira. Cependant, plusieurs biosimilaires sont sur le marché.

Utilise

Normalement, TNFα aide votre système immunitaire à combattre les infections, mais en quantité excessive, il peut provoquer une inflammation douloureuse et de graves lésions articulaires – symptômes courants de la PR, d’autres formes d’arthrite inflammatoire et de maladies auto-immunes. Des médicaments comme Humira ont aidé beaucoup de personnes atteintes de ces maladies :

en soulageant la douleur
Améliorer la fonction commune
Ralentir la progression de la maladie

Humira est un anticorps monoclonal entièrement humanisé. Comme tous les produits biologiques, il est fabriqué à partir de matériel biologique. « Totalement humanisé » signifie qu’il est fabriqué à partir d’anticorps humains clonés (les anciens inhibiteurs du TNF utilisaient des combinaisons d’ADN de rongeurs et d’humains).

Humira est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour traiter de multiples affections chez les adultes et les enfants/adolescents.

- Polyarthrite rhumatoïde : Adultes atteints de PR modérément à sévèrement active
- La spondylarthrite ankylosante (SA) : Adultes atteints de SA active
- Arthrite psoriasique (PsA) : Adultes atteints de psoriasis actif
- L’arthrite idiopathique juvénile (AJI) : Enfants de 2 ans ou plus souffrant d’une AJI polyarticulaire modérément à sévèrement active
- Psoriasis en plaques (Ps) : Adultes atteints de ps modéré à grave qui sont candidats à une thérapie systémique ou à la photothérapie, et lorsque d’autres thérapies systémiques sont médicalement moins appropriées
- Colite ulcéreuse (CU) : Adultes atteints de RCH modérée à sévère et ayant eu une réponse inadéquate aux immunosuppresseurs
- La maladie de Crohn (MC) : Adultes atteints d’une MC modérée à grave qui n’ont pas répondu de manière satisfaisante aux traitements classiques ou qui ne répondent plus à l’infliximab
- La maladie de Crohn pédiatrique : Enfants de 6 ans et plus atteints de MC modérée à sévère et ayant eu une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou aux immunomodulateurs
- Hidradenitis suppurativa (HS) : HS modérée à sévère chez les personnes âgées de 12 ans et plus
- Uvéite (UV) : Infection intermédiaire, postérieure et panuvéite non infectieuse chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus

Off-Label

L’humira est parfois utilisé hors indication (c’est-à-dire pour des affections qu’il n’est pas autorisé à traiter par la FDA), en particulier pour les formes adolescentes de maladies adultes pour lesquelles le médicament est approuvé. Des données de sécurité sont disponibles pour des enfants dès l’âge de 2 ans.

Parmi les autres utilisations fréquentes hors indication, on peut citer

la maladie de Behçet, en particulier pour les manifestations oculaires (yeux)
Sclérite
Sarcoïdose
Inflammation oculaire non infectieuse
Pyoderma gangrenosum
Autres maladies auto-immunes, y compris le lupus et le syndrome de Sjögren
Autres maladies inflammatoires

L’humira peut également être utilisé en dehors des indications de l’étiquette dans le cadre d’une stratégie de traitement précoce et agressive, ce qui est courant chez les personnes souffrant d’arthrite indifférenciée, un diagnostic qui survient souvent avant que la PR ne soit complètement apparente.

Avant de prendre

Les inhibiteurs du TNF sont généralement considérés comme des traitements de deuxième ligne. Les médecins n’en prescrivent généralement pas avant que vous ayez essayé au moins un antirhumatismal modificateur de la maladie (DMARD), comme le méthotrexate ou la sulfasalazine. Si vous ne tolérez pas un DMARD ou s’il n’est pas suffisamment efficace pour maîtriser vos symptômes, vous pouvez recevoir Humira en plus de votre médicament actuel ou en remplacement de celui-ci.

Parlez à votre médecin de tous les médicaments, suppléments et vitamines que vous prenez actuellement. Si certains médicaments présentent des risques d’interaction mineurs lorsqu’ils sont pris avec Humira, d’autres peuvent carrément contre-indiquer leur utilisation ou inciter à examiner attentivement si les avantages du traitement l’emportent sur les inconvénients dans votre cas.

Précautions et contre-indications

Humira peut ne pas être sûr pour certaines personnes. Avant de commencer à prendre ce médicament, informez votre médecin si c’est le cas :

une allergie connue à l’adalimumab ou à l’un des ingrédients du médicament
Une infection active
Un diabète non contrôlé ou une autre maladie qui peut vous rendre vulnérable aux infections
Hépatite B active ou vous êtes porteur
Engourdissement, picotements
Sclérose en plaques
Un trouble du système nerveux central
Antécédents d’insuffisance cardiaque

Les études sur les animaux n’établissent pas de lien entre ce médicament et des dommages au fœtus ou des malformations congénitales. Les statistiques sur les grossesses et les naissances humaines montrent une légère augmentation de l’association avec les malformations congénitales et les accouchements prématurés ; cependant, cela peut être dû à l’activité de la maladie plutôt qu’au médicament.

Néanmoins, Humira n’est pas recommandé pendant la grossesse ou l’allaitement. Il traverse le placenta et pourrait avoir un impact sur la réponse immunitaire de votre bébé au cours du troisième trimestre.

Il se peut que vous deviez retarder la prise d’Humira si vous prévoyez de subir une opération ou de vous faire vacciner dans un avenir proche.

Autres inhibiteurs du TNF

Lorsqu’il choisira un inhibiteur biologique du TNF pour vous, votre médecin pourra prendre en considération Humira ou tout autre médicament similaire sur le marché, y compris :

Cimzia (certolizumab pegol)
Enbrel (etanercept)
Remicade (infliximab)
Simponi (golimumab)

Biosimilaires

Les biosimilaires sont ce dont ils ont l’air : des médicaments conçus pour fonctionner comme les produits biologiques sur lesquels ils sont basés. Un biosimilaire ne peut pas présenter de différences significatives par rapport à son médicament de référence, y compris (et surtout) son niveau d’efficacité.

Les biosimilaires pour Humira comprennent :

Abrilada (adalimumab-afzb)
Amjevita (adalmimumab-atto)
Cyltezo (adalimumab-adbm)
Hadlima (adalimumab-mc)
Hulio (adalimumab-fkjp)
Hyrimoz (adalimumab-adaz)

Ces médicaments sont moins chers que les produits biologiques. Mais votre pharmacien ne peut pas substituer un biosimilaire à un produit biologique, même si votre médecin donne son accord. Une ordonnance entièrement nouvelle doit être rédigée pour un tel médicament.

Il existe également des biosimilaires pour l’Enbrel et le Remicade. A la mi-2020, aucun n’était disponible pour Simponi et Cimzia.

Dosage

Humira est administré par auto-injection sous-cutanée (sous la peau) une fois tous les 14 jours. Si cela n’est pas assez efficace contre la PR, votre médecin peut augmenter cette fréquence à une fois par semaine.

Le médicament est disponible sous forme de seringue préremplie à usage unique ou de stylo injecteur jetable à usage unique. Les dosages disponibles sont de 10 milligrammes (mg), 20 mg, 40 mg et 80 mg.

Pour certaines affections, Humira a un dosage d’introduction à court terme qui est différent du dosage d’entretien à long terme. Veillez toujours à suivre attentivement les instructions de votre médecin.

Dosages standard d’Humira pour les adultes
INDICATION	INTRODUCTOIRE	MAINTENANCE
Arthrite rhumatoïde	Aucune	40 mg/14 jours
Arthrite psoriasique	Aucune	40 mg/14 jours
Spondylarthrite ankylosante	Aucune	40 mg/14 jours
La maladie de Crohn	160 mg ; 80 mg deux semaines plus tard	40 mg/14 jours
Colite ulcéreuse	160 mg ; 80 mg deux semaines plus tard	40 mg/14 jours
Psoriasis en plaques	80 mg ; 40 mg une semaine plus tard	40 mg/14 jours
Hidradenitis suppurativa	160 mg ; 80 mg deux semaines plus tard ; 40 mg deux semaines après	40 mg/7 jours
Uveitis	80 mg ; 40 mg une semaine plus tard	40 mg/14 jours

Modifications pour les enfants

Les dosages d’Humira pour les enfants et les adolescents sont basés sur le poids. Dans certains cas, le dosage reste le même que pour les adultes. Dans d’autres, il doit être réduit.

Si votre enfant prend du poids ou a une poussée de croissance entre deux renouvellements, n’oubliez pas d’en informer votre médecin afin de vous assurer que la dose est suffisamment élevée pour rester efficace.

Les doses indiquées sont recommandées par le fabricant.

Dosages standard d’Humira pour les enfants
INDICATION	Poids corporel	INTRODUCTOIRE	MAINTENANCE
Arthrite idiopathique juvénile, uvéite pédiatrique	Varie	Aucune	22-32 lbs 10 mg/14 jours 33-65 livres 20 mg/14 jours 66 lbs et plus 40 mg/14 jours
La maladie de Crohn pédiatrique	37-87 lbs*	Jour 1 : 80 mg Jour 15 : 40 mg	Jour 29 : 20 mg Répéter tous les 14 jours par la suite
Hidradenitis suppurativa de l’adolescent	66-131 lbs* (plus de 12 ans)	Jour 1 : 80 mg Jour 8 : 40 mg	Jour 22 : 40 mg Répéter tous les 14 jours par la suite

*Les enfants dépassant les limites de poids peuvent prendre la dose adulte.

Comment prendre et conserver

L’injection est assez simple puisque la seringue et le stylo sont tous deux préremplis avec la bonne dose d’Humira.

Le cabinet de votre médecin devrait vous proposer une formation sur la façon de vous injecter. Le médicament doit également être accompagné d’un dossier d’information qui vous indique comment l’utiliser correctement. AbbVie, le fabricant, propose également des vidéos de formation sur son site web.

L’Humira doit être conservé au froid. Il vous sera livré dans un conteneur isotherme et vous devrez le mettre immédiatement au réfrigérateur (sauf si vous prévoyez de l’utiliser tout de suite). Ne congelez pas ce médicament et ne l’utilisez pas s’il a déjà été congelé.

Le médicament doit être protégé de la lumière. Conservez-le dans son emballage d’origine jusqu’à ce que vous soyez prêt à l’utiliser.

Les jours d’injection, sortez le médicament du réfrigérateur et laissez-le se réchauffer naturellement jusqu’à la température ambiante. N’essayez pas de le réchauffer plus rapidement.

Si vous voyagez ou si vous ne pouvez pas conserver votre Humira au froid, il peut être conservé à température ambiante (jusqu’à un maximum de 77 degrés F) pendant deux semaines. S’il reste sans réfrigération pendant plus de 14 jours ou s’il dépasse cette température, ne l’utilisez pas.

Rendre les injections d’Humira moins douloureuses

Effets secondaires

Les avantages d’Humira, comme pour toute drogue, s’accompagnent d’éventuels effets négatifs. Il est important de savoir ce qui est considéré comme normal et ce qui devrait vous inciter à appeler votre médecin.

Commun

Les effets secondaires les plus fréquents associés à Humira sont généralement légers :

De légères réactions au point d’injection
Rash
Maux de tête
Nausées
Le mal de dos

Cela devrait diminuer avec le temps. S’ils ne diminuent pas ou s’aggravent, contactez votre médecin.

Graves

Moins souvent, des effets secondaires plus graves peuvent survenir. Vous devez appeler votre médecin ou obtenir une aide médicale immédiatement si vous en ressentez :

Engourdissement ou picotements
Problèmes de vision
Faiblesse des jambes
Douleurs thoraciques
L’essoufflement
Éruptions cutanées sensibles à la lumière du soleil
Nouvelles douleurs articulaires
Signes d’infection (par exemple, fièvre, frissons, mal de gorge)
Des ecchymoses ou des saignements inhabituels
Peau pâle
Étourdissements
Des plaques rouges et écailleuses ou des bosses remplies de pus sur la peau

Une réaction allergique à un médicament peut mettre la vie en danger et justifier des soins d’urgence immédiats. Les signes d’une réaction allergique peuvent être les suivants

Urticaire
Démangeaisons
Resserrement de la gorge (difficulté à respirer, à avaler)
Gonflement (œdème) du visage, des jambes ou des pieds

Avertissements et interactions

L’humira supprime votre système immunitaire. Comme tous les inhibiteurs du TNF, il est accompagné de deux avertissements sur la boîte noire (le type d’avertissement le plus sérieux de la FDA) :

Infections graves : Humira augmente le risque de tuberculose, de septicémie, de mycose et d’autres infections.
Certains types de cancer : Lors d’essais cliniques, certains patients ont présenté des taux plus élevés de cancer et de lymphome sur une période de 24 mois. Certains adolescents et jeunes adultes ont développé un type rare de lymphome appelé lymphome hépatosplénique à cellules T pendant qu’ils prenaient des inhibiteurs du TNF.

L’humira peut également aggraver les symptômes des maladies du système nerveux, y compris les troubles de démyélinisation. Un état appelé syndrome de type lupique est également associé à la prise de ce médicament.

Interactions médicamenteuses

Certaines drogues peuvent causer des problèmes lorsqu’elles sont consommées ensemble. En raison d’un risque accru d’infections graves, Humira ne doit pas être combiné avec :

Orencia (abatacept)
Kineret (anakinra)
Autres inhibiteurs du TNF

Vous devez également éviter les vaccins vivants pendant votre séjour à Humira. Au lieu d’éviter tous les vaccins, demandez à votre médecin quels sont ceux qui ne sont pas sûrs pour vous pendant que vous prenez ce médicament.

Quel inhibiteur du TNF vous convient le mieux ?