Les noms de marque de la lévothyroxine, le principal médicament utilisé pour traiter l’hypothyroïdie, comprennent Synthroid, Levoxyl, Unithroid et Levothroid. La version générique de la lévothyroxine est également prescrite, mais la question de savoir si elle est aussi efficace et fiable que les noms de marque fait l’objet d’une certaine controverse. Voici ce qu’il faut savoir sur les différentes formulations et les implications si vous passez d’un médicament de marque à la version générique.
Préparations à base de lévothyroxine
La lévothyroxine est une version synthétique (fabriquée par l’homme) de la thyroxine, ou T4, la principale hormone fabriquée et libérée par votre glande thyroïde. La lévothyroxine est prescrite aux personnes ayant une thyroïde peu active, une condition connue sous le nom d’hypothyroïdie.
La plupart des médicaments sont disponibles sous forme de préparations de marque et génériques. Les préparations de marque sont généralement les premières disponibles sur le marché. Après un certain temps, d’autres fabricants sont autorisés à fabriquer le même médicament.
Si l’ingrédient actif est le même, les ingrédients inactifs ajoutés pour améliorer l’absorption, préserver le médicament ou ajouter de la couleur peuvent être différents.
Dans certains cas, les préparations génériques peuvent être moins chères pour les pharmaciens et les patients.
Les quatre préparations de marque de lévothyroxine disponibles aux États-Unis pour le traitement de l’hypothyroïdie ont été testées de manière approfondie et sont reconnues pour leur fiabilité et leur efficacité, bien qu’il existe certaines différences dans la manière dont ces produits sont fabriqués.
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a également approuvé l’utilisation de lévothyroxine générique, qui est maintenant fabriquée par un certain nombre de sociétés pharmaceutiques différentes.
Tout savoir sur la manière de prendre votre médicament pour la thyroïde
Cohérence des médicaments
La plupart des médicaments ne diffèrent pas beaucoup entre leur forme générique et leur forme de marque, de sorte que passer de l’une à l’autre n’est pas un gros problème. La lévothyroxine, cependant, est l’une des rares exceptions.
Puissance
Les fabricants de toute préparation de lévothyroxine doivent s’assurer que leur médicament se situe dans les 5 % de sa puissance déclarée, qui doit être comprise entre 95 et 105 %
, selon la FDA. Cela laisse de la place pour des différences significatives entre vos options de lévothryoxine.
Étant donné que la FDA autorise de telles variations, il est facile de penser que cela ne peut pas avoir beaucoup d’effet. Mais la lévothyroxine a ce que l’on appelle une « fenêtre thérapeutique étroite », ce qui signifie que le traitement doit être ajusté avec précision pour obtenir les effets souhaités.
Bien que la puissance d’une option de lévothyroxine puisse sembler légèrement différente de celle d’une autre, l’écart peut vous amener à prendre environ une demi-pilule de moins ou une pilule entière de plus en une semaine si vous changez de traitement, même si vous prenez le même dosage qu’auparavant. Cela peut avoir une influence considérable sur la gestion de votre maladie thyroïdienne.
Si vous passez d’un médicament de marque à une préparation générique, vous pouvez remarquer que vous ne vous sentez pas aussi bien avec le médicament générique et que vous pouvez présenter des symptômes d’hypo ou d’hyperthyroïdie. Cela peut être dû à la posologie et à la puissance du médicament, mais aussi à des facteurs externes :
- Quelle quantité de lévothyroxine est disponible pour être absorbée par l’organisme
- La quantité de lévothyroxine circulant dans votre corps après une dose
Certaines personnes sont particulièrement sujettes à une exacerbation des symptômes lorsqu’elles modifient leur régime de médicaments pour la thyroïde.
Sécurité
Si la structure chimique et les profils de sécurité des versions de marque et génériques sont identiques, une différence, même minime, dans le dosage peut provoquer des symptômes, ce dont il faut tenir compte, surtout si vous êtes confronté à des complications liées à une maladie de la thyroïde ou à des affections concomitantes, comme une maladie cardiaque. En outre, les ingrédients supplémentaires présents dans les différentes versions de la lévothyroxine peuvent poser des problèmes de sécurité pour les personnes souffrant d’allergies ou de sensibilités.
Autres ingrédients
Les charges et additifs tels que les colorants, le gluten et le lactose sont également moins cohérents dans les génériques que dans les options de marque car ils proviennent de différents fabricants. Si cela vous préoccupe, demandez à votre pharmacien la liste des ingrédients de votre médicament prescrit.
Les produits chimiques supplémentaires ajoutés aux médicaments sont généralement considérés comme « inertes » ou « inactifs », mais des études ont montré que ces ingrédients inactifs peuvent parfois diminuer l’efficacité d’un médicament particulier. (Bien entendu, les symptômes désagréables peuvent être une coïncidence ou être dus à un autre problème de santé).
Si vous êtes certain que vous devez vous en tenir à une marque particulière de lévothyroxine, assurez-vous que votre médecin inscrit « DAW » et « pas de substitution générique » sur votre ordonnance.
Marque contre générique : Ce que dit la recherche
Selon une présentation
faite lors de la réunion annuelle de l’Association américaine des endocrinologues cliniques en 2017, la synthroïde a été associée à des résultats de laboratoire nettement meilleurs pour l’hormone de stimulation de la thyroïde (TSH) que la lévothyroxine générique.
Les auteurs de l’étude ont examiné des patients atteints d’hypothyroïdie entre janvier 2008 et mars 2016 qui avaient commencé à prendre soit du Synthroid soit de la lévothyroxine générique dans l’année suivant le diagnostic. Au cours du suivi, les résultats finaux du laboratoire de TSH étaient hors de portée pour 22,6 % des patients du groupe lévothyroxine générique contre 20,9 % du groupe Synthroid.
En général, cependant, les études comparant les formulations génériques et les formulations de marque de la lévothyroxine ne parviennent pas à démontrer de façon définitive les avantages d’une préparation par rapport à une autre. Par exemple, une étude réalisée en 2017
a révélé que plus de 80 000 nouveaux patients atteints de la thyroïde et prenant de la lévothyroxine de marque ou générique pendant un an présentaient le même risque de problèmes cardiovasculaires nécessitant une hospitalisation (par exemple, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral) ; ces préoccupations sont liées à la fois à une thyroïde peu active et au médicament lui-même.
Mais il existe de nombreux rapports anecdotiques de personnes qui ont changé de formulation – et se sont senties mieux à la suite de ce changement – dont les différences ne peuvent pas être entièrement écartées.
L’Association américaine des endocrinologues recommande de prendre la même marque (ou le même type générique) de médicament tout au long du traitement. L’Association souligne que « les maladies thyroïdiennes nécessitent souvent un traitement à vie et sont mieux gérées avec un traitement cohérent et précis avec la même marque d’hormone thyroïdienne ».
Considérations particulières
Malgré cela, il existe des personnes pour lesquelles la lévothyroxine générique peut ne pas être conseillée. En particulier :
- Ceux qui ont eu un cancer de la thyroïde : La fluctuation de la TSH, qui peut résulter d’un remplacement irrégulier de l’hormone thyroïdienne, peut affecter la capacité de l’organisme à empêcher le retour du cancer. Discutez des options de traitement avec votre médecin.
- Les personnes souffrant de certaines allergies, de troubles digestifs ou de problèmes d’absorption de médicaments : Dans ces cas, le Tirosint-une option en softgel qui ne contient que de la lévothyroxine, de la gélatine, de la glycérine et de l’eau-peut être spécifiquement recommandée. Il est important de noter, cependant, que ce médicament est coûteux et peu prescrit. Il se peut qu’il ne soit pas du tout couvert par votre compagnie d’assurance ou que votre médecin n’en explique pas la nécessité.
Si ces situations ne vous concernent pas et que vous décidez de passer à un médicament générique pour des raisons d’économie, demandez à votre médecin de vous recommander un calendrier de contrôle de vos niveaux de TSH.
Voici d’autres conseils pour réussir la transition vers un générique :
- Obtenir une provision pour plusieurs mois : Lorsque vous faites remplir une ordonnance destinée à durer plusieurs mois, vous vous assurez que vous prenez des médicaments ayant la même puissance et les mêmes ingrédients pour cette durée.
- Parlez-en à votre pharmacien : Lorsque vous apprenez que vous êtes stable avec un générique particulier, demandez au pharmacien s’il est possible d’obtenir des renouvellements auprès de ce même fabricant. Cela n’est pas toujours possible, mais cela vaut la peine de le demander.
Quand la lévothyroxine ne suffit pas
Qu’il s’agisse d’une marque ou d’une forme générique de lévothyroxine, certaines personnes continuent à présenter des symptômes d’hypothyroïdie même si leur TSH est normale. Pour certaines personnes, l’ajout de la T3 à la T4 « en monothérapie » peut permettre un meilleur contrôle des symptômes et de la qualité de vie. Si votre préparation thyroïdienne ne semble pas vous aider, prenez rendez-vous avec votre médecin pour discuter d’une solution.
Avez-vous besoin de la T3 pour vous sentir bien ?
Si vous vous sentez bien et que vos analyses sanguines sont stables avec une forme générique de lévothyroxine, continuez à utiliser cette préparation. Dans ce cas, vous risquez davantage de ressentir des effets néfastes si vous passez à un produit de marque.
Vous êtes le seul à connaître votre corps. Si vous ne vous sentez pas bien avec une préparation alors que vos analyses sanguines montrent que vous devriez l’être, il peut être utile d’en changer. L’important est de vous faire votre propre avocat. Vous seul savez comment vous vous sentez. Trouvez un médecin qui travaillera avec vous et vous écoutera, en reconnaissant que ce qui compte le plus, c’est la façon dont vous vous sentez, plutôt que les résultats des tests ou les conclusions des études
.