Le Flomax (chlorhydrate de tamsulosine) est un médicament utilisé pour traiter une prostate élargie et une inflammation chronique de la prostate. C’est l’un des médicaments les plus couramment prescrits aux hommes âgés et l’un des 200 médicaments les plus prescrits au total, selon le Conseil de certification des techniciens en pharmacie.
Le Flomax a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en 1997. En 2009, le fabricant de médicaments Boehringer Ingelheim a perdu son brevet pour la molécule du médicament et, par conséquent, de nombreux génériques à faible coût sont maintenant disponibles.
Indications
Le Flomax appartient à une classe de médicaments connus sous le nom de bloqueurs alpha-adrénergiques qui agissent en relaxant à la fois les muscles du col de la vessie et le muscle de la prostate lui-même. Ce faisant, les hommes ayant des problèmes de prostate sont en mesure d’uriner plus librement, de réduire le besoin d’uriner la nuit (nycturie) et d’améliorer l’urgence et la fréquence des mictions.
Le Flomax est indiqué pour traiter un certain nombre de problèmes médicaux courants chez les hommes, notamment
- L’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), une hypertrophie de la prostate courante liée à l’âge
- Prostatite chronique, inflammation de la prostate non associée à une infection bactérienne
- Passage des calculs rénaux
- La rétention urinaire, l’incapacité à vider la vessie
Malgré le fait que le Flomax puisse diminuer la pression artérielle, il n’est pas approuvé pour le traitement de l’hypertension (haute pression).
Dosage
Le Flomax est disponible en gélule de 0,4 milligramme (mg). Il est pris chaque jour environ 30 minutes après un
repas, idéalement à la même heure tous les jours.
Les effets du médicament peuvent généralement être ressentis dans les 48 premières heures. Le soulagement complet des troubles urinaires peut prendre de deux à six semaines. Si une dose de 0,4 mg ne permet pas de soulager, votre médecin peut vous recommander de doubler la dose à 0,8 mg une fois par jour. N’augmentez jamais la dose, sauf si votre médecin vous le demande.
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et continuez comme d’habitude. Ne prenez jamais une double dose de Flomax, car cela pourrait entraîner une chute brutale de la tension artérielle (hypotension).
De nos jours, de nombreux urologues prescrivent le Flomax dans le cadre d’une double thérapie. Une méta-analyse de 2019 a montré que l’association de tamsulosine et d’Avodart (dutastéride) permet d’obtenir un effet thérapeutique plus important pour l’HBP. La combinaison a une incidence plus élevée d’effets secondaires sexuels, mais peut réduire sensiblement le risque de progression des symptômes liés à l’HBP et de rétention urinaire aiguë par rapport à la tamsulosine en monothérapie.
En 2010, un médicament combiné appelé Jalyn (dutastéride 0,5 mg/tamsulosine 0,4 mg) a été approuvé par la FDA.
Effets secondaires courants
Bien que le Flomax soit considéré comme sûr à long terme, il y a un certain nombre d’effets secondaires dont il faut tenir compte. Les plus courants sont les suivants (par fréquence d’apparition)
- Maux de tête
- Étourdissements
- Rhinite (rhume des foins)
- Problèmes d’éjaculation (y compris l’éjaculation rétrograde)
- Une faiblesse anormale
- Douleurs thoraciques
- Toux
- La somnolence
- Nausées
- Diminution de la libido
- Vision floue
- Rash
- Priapisme (érection douloureuse d’une durée de quatre heures ou plus)
D’autres effets secondaires plus problématiques sont les étourdissements, les vertiges, l’hypotension posturale (baisse de la pression artérielle au lever) et les évanouissements. Connus collectivement sous le nom d’orthostase, ces symptômes ont tendance à se manifester au cours des huit premières semaines de traitement. En raison de son effet potentiel sur la tension artérielle, les personnes souffrant d’hypotension, de problèmes cardiaques mécaniques ou d’insuffisance cardiaque congestive doivent être suivies de près pendant leur traitement par Flomax.
Interactions et contre-indications
Flomax est contre-indiqué chez les personnes ayant une allergie connue à Flomax ou à l’un de ses composants.
Flomax ne doit pas être utilisé avec certains inhibiteurs du CYP3A4. Il s’agit de médicaments qui bloquent l’enzyme CYP3A4, une substance produite par le foie qui peut affecter la biodisponibilité (concentration) du Flomax dans le sang. La prise d’un puissant inhibiteur du CYP3A4 peut augmenter la biodisponibilité du Flomax et la gravité des effets secondaires (le plus souvent une pression artérielle basse).
Dans certains cas, il peut être nécessaire de surveiller votre tension artérielle pendant le traitement. Dans d’autres cas, il peut être nécessaire de remplacer l’un des deux médicaments.
Consultez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants
- Alpha-bloquants, utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, notamment (Cardura) doxazosine, Dibenzyline (phénoxybenzamine), et Minipress (prazosine)
- Les médicaments anti-arythmie comme le Multaq (dronédarone) et le Nexterone (amiodarone)
- Les antibiotiques comme Amoxil (amoxicilline), (Biaxin) clarithromycine, et Ketek (télithromycine)
- Les médicaments antifongiques comme l’itraconazole, le kétoconazole, l’oméprazole, le lansoprazole et le voriconazole
- Médicaments antituberculeux comme l’isoniazide et la rifampicine
- Darvon (propoxyphène), un analgésique opioïde
- Médicaments contre les troubles de l’érection comme le Viagra (sildénafil), le Cialis (tadalafil) et le Levitra (vardénafil)
- Inhibiteurs de la protéase du VIH tels que Reyataz (atazanavir), Prezista (darunavir) et Kaletra (lopinavir/ritonavir)
- Qualaquin (quinine), utilisé pour traiter la malaria
- Ranexa (ranolazine), utilisé pour traiter l’angine
- Serzone (néfazodone), un antidépresseur
- Varubi (rolapitant), utilisé pour traiter les nausées liées à la chimiothérapie
- Viekira Pak (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/telaprevir), utilisé pour traiter l’hépatite C
Le Flomax ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant d’une insuffisance rénale terminale. Les personnes souffrant d’insuffisance rénale doivent également être régulièrement surveillées en raison du risque accru de réaction hypotensive exagérée.
Si vous devez subir une opération de la cataracte ou du glaucome, dites à votre médecin si vous utilisez ou avez récemment utilisé Flomax. On sait qu’un grave trouble oculaire appelé syndrome de l’iris mou peropératoire se produit chez environ 2 % des personnes qui ont été opérées de la cataracte pendant qu’elles prenaient du Flomax.
C’est pourquoi il n’est pas recommandé d’utiliser Flomax avant une opération de la cataracte en raison d’études montrant un risque accru de décollement de la rétine ou de perte du cristallin.
Considérations
Flomax n’est pas indiqué pour les femmes. En raison de son impact potentiel sur la tension artérielle, il est important d’informer votre médecin si vous avez des vertiges pendant que vous prenez Flomax. Faites attention en vous levant du lit le matin pour éviter de tomber ou de vous évanouir. Il en va de même si vous prévoyez de conduire, compte tenu du risque de déficience visuelle et de vertiges. Dans certains cas, il peut être nécessaire d’interrompre le traitement si le médicament interfère avec votre capacité à fonctionner normalement.
Comme l’HBP ressemble beaucoup au cancer de la prostate, les hommes ayant des problèmes de prostate doivent subir des tests pour éliminer le cancer avant de commencer le traitement et à intervalles réguliers par la suite.
Génériques et aide au paiement
Après la fin de l’exclusivité du brevet de Boehringer Ingelheim en 2009, la FDA a approuvé le premier générique de Flomax en mars 2010. Aujourd’hui, il existe 11 génériques de tamsulosine 0,4 mg disponibles aux États-Unis, dont le prix varie entre 10 et 30 dollars pour un approvisionnement de 30 jours.
Pour sa part, Boehringer Ingelheim propose la marque Flomax au prix en ligne de 35 dollars pour 30 gélules ou 90 dollars pour 90 gélules avec livraison gratuite à domicile.
En attendant, les utilisateurs de Jalyn qui remplissent les conditions requises peuvent s’inscrire au programme d’assistance aux patients GSKForU de GlaxoSmithKline pour obtenir le médicament à un prix faible ou gratuit. Si vous vivez aux États-Unis, que vous n’avez pas d’assurance médicaments et que vous remplissez certaines conditions de revenu, vous pouvez être éligible. Le prix de détail mensuel actuel de Jalyn se situe entre 120 et 250 dollars.
Sources des articles (certains en anglais)
- Flomax. Points forts des informations de prescription. Révisé en janvier 2019.
- Zhou Z, Cui Y, Wu J, Ding R, Cai T, Gao Z. Méta-analyse de l’efficacité et de la sécurité de l’association tamsulosine plus dutastéride par rapport à la tamsulosine en monothérapie dans le traitement de l’hypertrophie bénigne de la prostate. BMC Urol. 2019;19(1):17. doi:10.1186/s12894-019-0446-8
Lectures complémentaires
- Conseil de certification des techniciens en pharmacie. (2018) Examen officiel de pratique du Bureau de certification des techniciens en pharmacie. Washington, D.C. : Pharmacy Technician Certification Board (Conseil de certification des techniciens en pharmacie).
- Roehrborn, C. ; Siami, P. ; Barkin, J. et al. The Effects of Combination Therapy with Dutasteride and Tamsulosin on Clinical Outcomes in Men with Symptomatic Benign Prostatic Hyperplasia : 4-Year Results from the CombAT Study.Eur Urology.2010;57(1):123-31. DOI:10.1016/j.eururo.2009.09.035
- Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments. Points forts des informations de prescription : Flomax (chlorhydrate de tamsulosine) en gélules, 0,4 mg. Silver Spring, Maryland ; mise à jour 2009.