L’humira (adalimumab) est un médicament biologique utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) et de certaines autres maladies auto-immunes et inflammatoires pour gérer à la fois les symptômes et la progression de la maladie. Il agit en bloquant l’activité d’une protéine appelée facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα). C’est pourquoi Humira, et les médicaments qui lui ressemblent, sont appelés inhibiteurs du TNF ou bloqueurs du TNF. L’Humira se présente sous forme liquide et on s’en injecte à la maison.
Approuvé en 2002, Humira était le troisième inhibiteur du TNF. Il n’existe pas de formes génériques d’Humira. Cependant, plusieurs biosimilaires sont sur le marché.
Utilise
Normalement, TNFα aide votre système immunitaire à combattre les infections, mais en quantité excessive, il peut provoquer une inflammation douloureuse et de graves lésions articulaires – symptômes courants de la PR, d’autres formes d’arthrite inflammatoire et de maladies auto-immunes. Des médicaments comme Humira ont aidé beaucoup de personnes atteintes de ces maladies :
- en soulageant la douleur
- Améliorer la fonction commune
- Ralentir la progression de la maladie
Humira est un anticorps monoclonal entièrement humanisé. Comme tous les produits biologiques, il est fabriqué à partir de matériel biologique. « Totalement humanisé » signifie qu’il est fabriqué à partir d’anticorps humains clonés (les anciens inhibiteurs du TNF utilisaient des combinaisons d’ADN de rongeurs et d’humains).
Humira est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour traiter de multiples affections chez les adultes et les enfants/adolescents.
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- Polyarthrite rhumatoïde : Adultes atteints de PR modérément à sévèrement active
- La spondylarthrite ankylosante (SA) : Adultes atteints de SA active
- Arthrite psoriasique (PsA) : Adultes atteints de psoriasis actif
- L’arthrite idiopathique juvénile (AJI) : Enfants de 2 ans ou plus souffrant d’une AJI polyarticulaire modérément à sévèrement active
- Psoriasis en plaques (Ps) : Adultes atteints de ps modéré à grave qui sont candidats à une thérapie systémique ou à la photothérapie, et lorsque d’autres thérapies systémiques sont médicalement moins appropriées
- Colite ulcéreuse (CU) : Adultes atteints de RCH modérée à sévère et ayant eu une réponse inadéquate aux immunosuppresseurs
- La maladie de Crohn (MC) : Adultes atteints d’une MC modérée à grave qui n’ont pas répondu de manière satisfaisante aux traitements classiques ou qui ne répondent plus à l’infliximab
- La maladie de Crohn pédiatrique : Enfants de 6 ans et plus atteints de MC modérée à sévère et ayant eu une réponse inadéquate aux corticostéroïdes ou aux immunomodulateurs
- Hidradenitis suppurativa (HS) : HS modérée à sévère chez les personnes âgées de 12 ans et plus
- Uvéite (UV) : Infection intermédiaire, postérieure et panuvéite non infectieuse chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus
Off-Label
L’humira est parfois utilisé hors indication (c’est-à-dire pour des affections qu’il n’est pas autorisé à traiter par la FDA), en particulier pour les formes adolescentes de maladies adultes pour lesquelles le médicament est approuvé. Des données de sécurité sont disponibles pour des enfants dès l’âge de 2 ans.
Parmi les autres utilisations fréquentes hors indication, on peut citer
- la maladie de Behçet, en particulier pour les manifestations oculaires (yeux)
- Sclérite
- Sarcoïdose
- Inflammation oculaire non infectieuse
- Pyoderma gangrenosum
- Autres maladies auto-immunes, y compris le lupus et le syndrome de Sjögren
- Autres maladies inflammatoires
L’humira peut également être utilisé en dehors des indications de l’étiquette dans le cadre d’une stratégie de traitement précoce et agressive, ce qui est courant chez les personnes souffrant d’arthrite indifférenciée, un diagnostic qui survient souvent avant que la PR ne soit complètement apparente.
Avant de prendre
Les inhibiteurs du TNF sont généralement considérés comme des traitements de deuxième ligne. Les médecins n’en prescrivent généralement pas avant que vous ayez essayé au moins un antirhumatismal modificateur de la maladie (DMARD), comme le méthotrexate ou la sulfasalazine. Si vous ne tolérez pas un DMARD ou s’il n’est pas suffisamment efficace pour maîtriser vos symptômes, vous pouvez recevoir Humira en plus de votre médicament actuel ou en remplacement de celui-ci.
Parlez à votre médecin de tous les médicaments, suppléments et vitamines que vous prenez actuellement. Si certains médicaments présentent des risques d’interaction mineurs lorsqu’ils sont pris avec Humira, d’autres peuvent carrément contre-indiquer leur utilisation ou inciter à examiner attentivement si les avantages du traitement l’emportent sur les inconvénients dans votre cas.
Précautions et contre-indications
Humira peut ne pas être sûr pour certaines personnes. Avant de commencer à prendre ce médicament, informez votre médecin si c’est le cas :
- une allergie connue à l’adalimumab ou à l’un des ingrédients du médicament
- Une infection active
- Un diabète non contrôlé ou une autre maladie qui peut vous rendre vulnérable aux infections
- Hépatite B active ou vous êtes porteur
- Engourdissement, picotements
- Sclérose en plaques
- Un trouble du système nerveux central
- Antécédents d’insuffisance cardiaque
Les études sur les animaux n’établissent pas de lien entre ce médicament et des dommages au fœtus ou des malformations congénitales. Les statistiques sur les grossesses et les naissances humaines montrent une légère augmentation de l’association avec les malformations congénitales et les accouchements prématurés ; cependant, cela peut être dû à l’activité de la maladie plutôt qu’au médicament.
Néanmoins, Humira n’est pas recommandé pendant la grossesse ou l’allaitement. Il traverse le placenta et pourrait avoir un impact sur la réponse immunitaire de votre bébé au cours du troisième trimestre.
Il se peut que vous deviez retarder la prise d’Humira si vous prévoyez de subir une opération ou de vous faire vacciner dans un avenir proche.
Autres inhibiteurs du TNF
Lorsqu’il choisira un inhibiteur biologique du TNF pour vous, votre médecin pourra prendre en considération Humira ou tout autre médicament similaire sur le marché, y compris :
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliximab)
- Simponi (golimumab)
Biosimilaires
Les biosimilaires sont ce dont ils ont l’air : des médicaments conçus pour fonctionner comme les produits biologiques sur lesquels ils sont basés. Un biosimilaire ne peut pas présenter de différences significatives par rapport à son médicament de référence, y compris (et surtout) son niveau d’efficacité.
Les biosimilaires pour Humira comprennent :
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-mc)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (adalimumab-adaz)
Ces médicaments sont moins chers que les produits biologiques. Mais votre pharmacien ne peut pas substituer un biosimilaire à un produit biologique, même si votre médecin donne son accord. Une ordonnance entièrement nouvelle doit être rédigée pour un tel médicament.
Il existe également des biosimilaires pour l’Enbrel et le Remicade. A la mi-2020, aucun n’était disponible pour Simponi et Cimzia.
Dosage
Humira est administré par auto-injection sous-cutanée (sous la peau) une fois tous les 14 jours. Si cela n’est pas assez efficace contre la PR, votre médecin peut augmenter cette fréquence à une fois par semaine.
Le médicament est disponible sous forme de seringue préremplie à usage unique ou de stylo injecteur jetable à usage unique. Les dosages disponibles sont de 10 milligrammes (mg), 20 mg, 40 mg et 80 mg.
Pour certaines affections, Humira a un dosage d’introduction à court terme qui est différent du dosage d’entretien à long terme. Veillez toujours à suivre attentivement les instructions de votre médecin.
| Dosages standard d’Humira pour les adultes | ||
|---|---|---|
| INDICATION | INTRODUCTOIRE | MAINTENANCE |
| Arthrite rhumatoïde | Aucune | 40 mg/14 jours |
| Arthrite psoriasique | Aucune | 40 mg/14 jours |
| Spondylarthrite ankylosante | Aucune | 40 mg/14 jours |
| La maladie de Crohn | 160 mg ; 80 mg deux semaines plus tard | 40 mg/14 jours |
| Colite ulcéreuse | 160 mg ; 80 mg deux semaines plus tard | 40 mg/14 jours |
| Psoriasis en plaques | 80 mg ; 40 mg une semaine plus tard | 40 mg/14 jours |
| Hidradenitis suppurativa | 160 mg ; 80 mg deux semaines plus tard ; 40 mg deux semaines après | 40 mg/7 jours |
| Uveitis | 80 mg ; 40 mg une semaine plus tard | 40 mg/14 jours |
Modifications pour les enfants
Les dosages d’Humira pour les enfants et les adolescents sont basés sur le poids. Dans certains cas, le dosage reste le même que pour les adultes. Dans d’autres, il doit être réduit.
Si votre enfant prend du poids ou a une poussée de croissance entre deux renouvellements, n’oubliez pas d’en informer votre médecin afin de vous assurer que la dose est suffisamment élevée pour rester efficace.
Les doses indiquées sont recommandées par le fabricant.
| Dosages standard d’Humira pour les enfants | |||
|---|---|---|---|
| INDICATION | Poids corporel | INTRODUCTOIRE | MAINTENANCE |
| Arthrite idiopathique juvénile, uvéite pédiatrique | Varie | Aucune | 22-32 lbs 10 mg/14 jours 33-65 livres 66 lbs et plus |
| La maladie de Crohn pédiatrique | 37-87 lbs* | Jour 1 : 80 mg
Jour 15 : 40 mg |
Jour 29 : 20 mg
Répéter tous les 14 jours par la suite |
| Hidradenitis suppurativa de l’adolescent | 66-131 lbs* (plus de 12 ans) | Jour 1 : 80 mg
Jour 8 : 40 mg |
Jour 22 : 40 mg
Répéter tous les 14 jours par la suite |
Comment prendre et conserver
L’injection est assez simple puisque la seringue et le stylo sont tous deux préremplis avec la bonne dose d’Humira.
Le cabinet de votre médecin devrait vous proposer une formation sur la façon de vous injecter. Le médicament doit également être accompagné d’un dossier d’information qui vous indique comment l’utiliser correctement. AbbVie, le fabricant, propose également des vidéos de formation sur son site web.
L’Humira doit être conservé au froid. Il vous sera livré dans un conteneur isotherme et vous devrez le mettre immédiatement au réfrigérateur (sauf si vous prévoyez de l’utiliser tout de suite). Ne congelez pas ce médicament et ne l’utilisez pas s’il a déjà été congelé.
Le médicament doit être protégé de la lumière. Conservez-le dans son emballage d’origine jusqu’à ce que vous soyez prêt à l’utiliser.
Les jours d’injection, sortez le médicament du réfrigérateur et laissez-le se réchauffer naturellement jusqu’à la température ambiante. N’essayez pas de le réchauffer plus rapidement.
Si vous voyagez ou si vous ne pouvez pas conserver votre Humira au froid, il peut être conservé à température ambiante (jusqu’à un maximum de 77 degrés F) pendant deux semaines. S’il reste sans réfrigération pendant plus de 14 jours ou s’il dépasse cette température, ne l’utilisez pas.
Rendre les injections d’Humira moins douloureuses
Effets secondaires
Les avantages d’Humira, comme pour toute drogue, s’accompagnent d’éventuels effets négatifs. Il est important de savoir ce qui est considéré comme normal et ce qui devrait vous inciter à appeler votre médecin.
Commun
Les effets secondaires les plus fréquents associés à Humira sont généralement légers :
- De légères réactions au point d’injection
- Rash
- Maux de tête
- Nausées
- Le mal de dos
Cela devrait diminuer avec le temps. S’ils ne diminuent pas ou s’aggravent, contactez votre médecin.
Graves
Moins souvent, des effets secondaires plus graves peuvent survenir. Vous devez appeler votre médecin ou obtenir une aide médicale immédiatement si vous en ressentez :
- Engourdissement ou picotements
- Problèmes de vision
- Faiblesse des jambes
- Douleurs thoraciques
- L’essoufflement
- Éruptions cutanées sensibles à la lumière du soleil
- Nouvelles douleurs articulaires
- Signes d’infection (par exemple, fièvre, frissons, mal de gorge)
- Des ecchymoses ou des saignements inhabituels
- Peau pâle
- Étourdissements
- Des plaques rouges et écailleuses ou des bosses remplies de pus sur la peau
Une réaction allergique à un médicament peut mettre la vie en danger et justifier des soins d’urgence immédiats. Les signes d’une réaction allergique peuvent être les suivants
- Urticaire
- Démangeaisons
- Resserrement de la gorge (difficulté à respirer, à avaler)
- Gonflement (œdème) du visage, des jambes ou des pieds
Avertissements et interactions
L’humira supprime votre système immunitaire. Comme tous les inhibiteurs du TNF, il est accompagné de deux avertissements sur la boîte noire (le type d’avertissement le plus sérieux de la FDA) :
- Infections graves : Humira augmente le risque de tuberculose, de septicémie, de mycose et d’autres infections.
- Certains types de cancer : Lors d’essais cliniques, certains patients ont présenté des taux plus élevés de cancer et de lymphome sur une période de 24 mois. Certains adolescents et jeunes adultes ont développé un type rare de lymphome appelé lymphome hépatosplénique à cellules T pendant qu’ils prenaient des inhibiteurs du TNF.
L’humira peut également aggraver les symptômes des maladies du système nerveux, y compris les troubles de démyélinisation. Un état appelé syndrome de type lupique est également associé à la prise de ce médicament.
Interactions médicamenteuses
Certaines drogues peuvent causer des problèmes lorsqu’elles sont consommées ensemble. En raison d’un risque accru d’infections graves, Humira ne doit pas être combiné avec :
- Orencia (abatacept)
- Kineret (anakinra)
- Autres inhibiteurs du TNF
Vous devez également éviter les vaccins vivants pendant votre séjour à Humira. Au lieu d’éviter tous les vaccins, demandez à votre médecin quels sont ceux qui ne sont pas sûrs pour vous pendant que vous prenez ce médicament.
Quel inhibiteur du TNF vous convient le mieux ?
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- Sánchez-Cano D, Callejas-Rubio JL, Ruiz-Villaverde R, Ríos-Fernández R, Ortego-Centeno N. Utilisations non indiquées de la thérapie anti-TNF dans trois troubles fréquents: la maladie de Behçet, la sarcoïdose et l’uvéite non infectieuse. Médiateurs Inflammatoires. 2013;2013:286857. doi:10.1155/2013/286857
- Karampetsou MP, Liossis SN, Sfikakis PP. TNF-α antagonistes au-delà des indications approuvées : histoires de succès et perspectives d’avenir. QJM. 2010;103(12):917-928. doi:10.1093/qjmed/hcq152
- Fondation Lupus d’Amérique. Traitements à l’étude pour le lupus. Mis à jour le 7 décembre 2015.
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