Monovisc pour l'arthrose du genou

Monovisc est un visco-supplément à injection unique utilisé pour traiter les articulations du genou touchées par l’arthrose. Il s’agit d’une injection intra-articulaire, ce qui signifie qu’il est injecté dans l’articulation affectée. Monovisc a été développé par Anika Therapeutics, Inc. et a reçu l’autorisation de mise sur le marché de la FDA américaine le 25 février 2014. Monovisc est commercialisé par DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine, dans le cadre d’un accord de licence avec Anika.

L’hyaluronane (un sucre complexe de la famille des glycosaminoglycanes) contenu dans Monovisc est un dérivé ultra-pur de poids moléculaire élevé de l’hyaluronane naturel de source non animale. L’hyaluronane est dérivé de cellules bactériennes et est réticulé avec une solution brevetée. Monovisc délivre une dose comparable à celle d’Orthovisc, un autre viscosupplément d’Anika Therapeutics – mais Orthovisc est administré en une série de trois injections plutôt qu’en une seule.

Indications

Monovisc est indiqué pour le traitement de l’arthrose du genou chez les patients qui ont échoué aux traitements conservateurs, tels que les traitements non médicamenteux et les médicaments antidouleur non narcotiques (par exemple, l’acétaminophène). La principale caractéristique de l’arthrose du genou est l’endommagement du cartilage qui provoque une douleur considérable et une amplitude de mouvement limitée dans l’articulation affectée. Dans l’arthrose, il existe également des anomalies du liquide synovial. Le liquide synovial lubrifie l’articulation normalement, ce qui permet un mouvement sans frottement. Les visco-suppléments, tels que le Monovisc et d’autres qui ont été approuvés précédemment, redonnent à l’articulation des propriétés visqueuses et lubrifiantes.

Résultats de l’étude

Selon Anika Therapeutics, les données de sécurité et d’efficacité d’une étude clinique randomisée, contrôlée et en double aveugle, impliquant 369 participants souffrant d’arthrose du genou dans 31 centres aux États-Unis et au Canada, ont servi de base à l’approbation du Monovisc par la FDA. Les participants ont reçu au hasard des injections de Monovisc ou de solution saline (le contrôle). Ils ont été évalués pour l’amélioration des douleurs articulaires à l’aide de WOMAC (l’indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster), en recherchant spécifiquement les patients Monovisc qui ont obtenu une plus grande amélioration de leur score WOMAC par rapport aux patients du contrôle sur une période de 12 semaines. La partie sécurité de l’analyse a révélé un « taux extrêmement faible d’événements indésirables » et aucun événement indésirable grave avec Monovisc.

Autres visco-suppléments

Le premier viscosupplément a été approuvé en 1997. Il existe maintenant 5 autres viscosuppléments, dont la plupart nécessitent une série d’injections plutôt qu’une seule.

Hyalgan
Synvisc et Synvisc-One (injection unique faite à partir de peignes de poulet)
Supartz
Orthovisc
Euflexxa

Efficacité de la viscoconférence

En 2012, un rapport publié dans le Annales de la médecine interne a conclu que la viscosupplémentation était inefficace et risquée. Le rapport indique que la viscosupplémentation produit une réduction non pertinente de la douleur tout en augmentant potentiellement le risque de poussées et d’événements indésirables. Cette conclusion est basée sur une méta-analyse de 89 essais randomisés impliquant plus de 12 000 patients souffrant d’arthrose du genou.

L’Académie américaine des chirurgiens orthopédiques affirme cependant que « la viscosimulation peut être utile aux personnes dont l’arthrite n’a pas répondu aux traitements de base. Elle est d’autant plus efficace que l’arthrite en est à ses débuts (légère à modérée). Certains patients peuvent ressentir une douleur au point d’injection et, parfois, les injections entraînent une augmentation du gonflement. Il faut parfois plusieurs semaines pour constater une amélioration après une viscosupplémentation. Tous les patients ne seront pas soulagés de leur douleur. Si les injections sont efficaces, elles peuvent être répétées après un certain temps, généralement 6 mois. L’efficacité à long terme de la viscosupplémentation n’est pas encore connue et les recherches se poursuivent dans ce domaine ».