Plan B - Restrictions d'achat en une étape

Plan B One-Step a reçu l’approbation de la FDA le 13 juillet 2009, en remplacement de l’ancien Plan B à deux comprimés. Ce contraceptif d’urgence consiste en un seul comprimé de lévonorgestrel de 1 milligramme.

En juillet 2012, la FDA a approuvé le Next Choice One Dose. En février 2013, la FDA a approuvé My Way et, en février 2014, la FDA a approuvé Take Action. Tous trois sont des alternatives génériques à Plan B One-Step. (Il existe également une autre alternative générique appelée AfterPill, mais celle-ci ne peut être achetée qu’en ligne).

Depuis 2006, les femmes et les hommes âgés de 18 ans et plus peuvent acheter Plan B en vente libre dans les pharmacies locales. Les moins de 18 ans doivent obtenir une ordonnance de leur médecin. Ces restrictions ont depuis été levées.

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Confusion et controverse

La décision de lever la restriction d’âge sur le Plan B One-Step a été marquée par la controverse et la confusion, laissant de nombreuses personnes se demander si vous devez consulter un médecin avant d’obtenir une autorisation d’urgence.

La confusion est née d’une annonce de la FDA publiée en avril 2009, selon laquelle la FDA autorisera le fabricant de Plan B à mettre le produit à la disposition des femmes de 17 ans et plus sans ordonnance.

Cette déclaration a conduit beaucoup de gens à croire, à juste titre, que les jeunes de 17 ans pouvaient désormais acheter Plan B en vente libre. La plupart des gens ne s’en sont pas rendu compte avant que la FDA n’annonce, le 24 juin 2009, qu’elle avait approuvé Next Choice, une version générique sur ordonnance du contraceptif d’urgence Plan B, pour les femmes de 17 ans et moins.

La confusion est née de l’extrait suivant du communiqué de juin 2009 :

« En 2006, le Plan B a été approuvé pour une utilisation sans ordonnance pour les femmes de 18 ans et plus. Plan B est resté disponible en tant que produit soumis à prescription pour les femmes âgées de 17 ans et moins. L’approbation d’aujourd’hui permet la commercialisation d’un produit générique sur ordonnance pour les femmes âgées de 17 ans et moins ».

Siobhan DeLancey, qui a rédigé le communiqué de presse de la FDA, a déclaré que « quoi qu’ait dit la FDA en avril dernier, un jeune de 17 ans n’a pas accès au Plan B en vente libre ».

Décision de la Cour fédérale

Une grande partie de la confusion concernant l’accès au Plan B provenait de ce que la FDA avait l’intention de faire et de ce que la Cour de district des États-Unis pour le district Est de New York lui avait ordonné de faire. Selon la plupart des témoignages, la FDA savait qu’elle devait ouvrir l’accès mais a traîné les pieds pour la mise en œuvre de l’ordonnance.

En fin de compte, la décision d’élargir l’accès au plan B a été prise non pas par la FDA mais par le juge Edward Korman de la Cour fédérale qui a statué que la décision de restreindre l’accès était fondée sur la politique et non sur la science.

Dans l’annonce de l’agence, la déclaration de la FDA explique

« Conformément à l’ordonnance du tribunal, et en accord avec les conclusions scientifiques du Center for Drug Evaluation and Research depuis 2005, la FDA a envoyé une lettre au fabricant du Plan B pour que la société puisse, sur présentation et approbation d’une demande appropriée, commercialiser le Plan B sans ordonnance aux femmes de 17 ans et plus ».

Croyant que cette nouvelle signifiait que les jeunes de 17 ans pouvaient désormais

acheter le Plan B en vente libre, les défenseurs de la santé reproductive se sont réjouis. Cecile Richards, présidente de la Fédération américaine de la planification familiale, a même déclaré que l’approbation de la FDA est « une déclaration forte aux femmes américaines que leur santé passe avant la politique ».

Pourtant, à l’époque, le Plan B n’était encore accessible qu’aux personnes de plus de 17 ans. Le piège ? Tout ce que la FDA voulait dire par son annonce, c’est que l’agence allait enfin permettre au fabricant de Plan B de soumettre une demande de statut de vente libre de Plan B à cette tranche d’âge.

Interrogé sur le statut de cette demande, DeLancey n’a pas voulu dire si cette demande avait été soumise ou non, mais seulement commenter le fait qu’aucune demande de vente libre aux jeunes de 17 ans n’a été approuvée.

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Une histoire politiquement chargée

Toute cette confusion sur la question de savoir qui peut acheter le Plan B One-Step n’est qu’un exemple de plus de la longue lutte politiquement chargée sur les ventes de Plan B en gré à gré.

Les défenseurs de la santé génésique ont retrouvé l’espoir après que la Cour de district des États-Unis pour le district Est de New York a décidé, le 23 mars 2009, que la FDA devait reconsidérer sa décision, prise sous l’administration Bush, de limiter l’accès à la contraception d’urgence. Le juge de district américain Edward Korman a en outre déclaré que la FDA permettait à la politique d’interférer avec son processus décisionnel habituel.

En 2006, les fonctionnaires de la FDA ont autorisé des ventes plus faciles de Plan B en vente libre, permettant aux personnes âgées de 18 ans et plus d’acheter du Plan B après avoir présenté une preuve d’âge tout en exigeant une ordonnance pour les femmes de 17 ans et moins.

En fait, la décision de 2006 s’est étendue sur trois ans, l’administration Bush s’étant opposée à l’approbation du Plan B par la FDA en invoquant des « problèmes de sécurité », même si les groupes consultatifs de la FDA ont recommandé de ne pas limiter l’âge des personnes pouvant acheter le Plan B.

Toutefois, dans un jugement de 52 pages, le juge Korman a ordonné à la FDA de permettre aux jeunes de 17 ans d’acheter le Plan B sans ordonnance dans les mêmes conditions que celles qui s’appliquent aux femmes de plus de 18 ans, en déclarant : « La FDA a retardé de manière répétée et déraisonnable la publication d’une décision sur le Plan B pour des raisons suspectes ».

Le tribunal a également jugé que la FDA avait restreint l’accès au Plan B en raison de menaces que le Sénat ne retienne la confirmation du Dr Andrew von Eschenbach comme nouveau commissaire de la FDA.

En rendant sa décision, Korman a déclaré que l’ordre doit être respecté dans les 30 jours, ce qui a conduit à la tristement célèbre annonce de presse d’avril 2009 et à la confusion qui en a résulté.

L’histoire de la contraception d’urgence

Débat en cours

Bien que le concept de contraception d’urgence ne soit pas une idée nouvelle pour la société, il suscite encore de nombreux débats, tout comme il l’a fait lorsqu’il a été introduit aux États-Unis. La controverse découle des croyances des gens quant à savoir si le Plan B One-Step met fin à une vie ou non.

La contraception d’urgence reste une question très sensible, tant pour les partisans du Plan B One-Step qui pensent qu’il permettra de réduire le nombre de grossesses non désirées et d’avortements que pour les opposants qui estiment que l’utilisation du Plan B One-Step équivaut à un « avortement médical ».

La croyance erronée selon laquelle la contraception d’urgence provoque l’avortement provient de la confusion permanente entre la pilule du lendemain et la pilule abortive (RU486), que certains considèrent comme la même chose.

Alors que la pilule abortive entraîne l’interruption

de la grossesse et n’est utilisée qu’une fois la grossesse établie, le Plan B One-Step est utilisé pour prévenir la grossesse lorsqu’il est pris dans les trois à cinq jours suivant un rapport sexuel non protégé. Elle ne peut pas nuire ou affecter une grossesse existante.

La plupart des experts médicaux considèrent qu’une grossesse est établie après que l’implantation d’un ovule fécondé a eu lieu. Les partisans de la contraception d’urgence restent fermes sur le fait d’informer les gens que Plan B One-Step n’est pas un agent d’avortement. Les autorités médicales définissent l’avortement comme la perturbation d’un ovule fécondé implanté.

Situation actuelle

Le Plan B One-Step est un moyen sûr et efficace de prévenir une grossesse après des rapports sexuels non protégés ou un échec de la contraception. Il a été prouvé qu’il permettait de réduire considérablement le taux de grossesses non désirées ainsi que le nombre d’avortements qui auraient eu lieu si ces grossesses n’avaient pas été évitées.

Depuis le 20 juin 2013, la FDA a approuvé le statut de vente libre de Plan B One-Step. Cela signifie que les femmes de tous âges peuvent acheter Plan B One-Step sans ordonnance.

Le 25 février 2014, la FDA a annoncé que les alternatives génériques de Plan B seraient également disponibles sans ordonnance ni restriction d’âge (même si l’agence exige toujours que les fabricants déclarent qu’elles sont « destinées aux femmes de 17 ans et plus »).

Si vous devez acheter une contraception d’urgence, Plan B One-Step, My Way, Take Action et Next Choice One Dose peuvent tous être achetés sans ordonnance pour les femmes de tout âge.

Next Choice (l’option contraceptive d’urgence à deux comprimés) est disponible derrière le comptoir sans ordonnance pour les femmes de 17 ans et plus. Les femmes de moins de 17 ans ont toujours besoin d’une ordonnance.

Utilisation d’Ella pour la contraception d’urgence