Liste des médicaments contre l'hépatite C approuvés par la FDA

Lorsque le médicament Sovaldi (sofosbuvir) a été introduit pour la première fois en septembre 2014, il a non seulement marqué un changement radical dans la manière de traiter l’infection par l’hépatite C, mais il a également rendu obsolètes des médicaments de la première génération qui étaient loin d’être aussi efficaces. Quelques mois après l’arrivée de Sovaldi, des médicaments de base contre l’hépatite C comme Incivek (telaprevir) et Victrelis (boceprevir) ont été rapidement retirés du marché, pour ne plus jamais être revus.

Dans la foulée de Sovaldi, cinq nouvelles formulations de médicaments capables de traiter une gamme toujours plus large de génotypes d’hépatite C ont été introduites. Ces nouveaux médicaments ont non seulement réduit les effets secondaires, mais ils ont également permis de raccourcir la durée du traitement de trois mois.

Avec des taux de guérison dépassant désormais 95 % dans de nombreux cas, le seul véritable défi consiste à élargir l’accès aux 130 à 150 millions de personnes atteintes de manière chronique de l’hépatite C dans le monde.

Arrêt de la production de médicaments

À mesure que la durée des traitements diminuait et que les taux de guérison augmentaient, les antiviraux à action directe moins compétitifs ont rapidement perdu de leur popularité et ont été volontairement retirés du marché.

Il s’agissait notamment du médicament Olysio (simeprevir), qui a été retiré du marché en mai 2018, et des médicaments combinés Technivie (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) et Viekira Pak (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir plus dasabuvir), qui ont tous deux été abandonnés le 1er janvier 2019.

Les principaux traitements de l’hépatite C restants sont énumérés par ordre d’approbation de la FDA.

Mavyret

Approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en août 2017, Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir) est un médicament combiné composé de deux inhibiteurs de protéines virales. En bloquant ces protéines, l’ARN viral de l’hépatite C ne peut pas se répliquer. Mavyret est efficace pour éliminer les six génotypes de l’hépatite C en huit semaines seulement. La posologie recommandée est de trois comprimés à prendre une fois par jour avec de la nourriture.

Le prix de gros moyen (AWP) de Mavyret est de 26 400 dollars pour un traitement de 8 semaines et de 39 600 dollars pour un traitement de 12 semaines.

Mavyret pour l’hépatite C

Vosevi

Approuvé en juillet 2017 par la FDA, le Vosevi (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) est utilisé pour traiter tout génotype du virus de l’hépatite C. Le Vosevi est destiné aux personnes qui ont déjà été traitées avec le sofosbuvir mais qui n’ont pas obtenu de clairance virale (connue sous le nom de réponse virale soutenue, ou RVS). La posologie recommandée est d’un comprimé par pilule pris une fois par jour avec de la nourriture pendant 12 semaines.

Le prix de gros moyen (AWP) du Vosevi est de 74 760 dollars pour un traitement de 12 semaines.

Epclusa

Approuvé le 28 juin 2016, Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) est un comprimé combiné deux en un capable de traiter les six principaux génotypes de l’hépatite C. Il peut être utilisé pour traiter les personnes atteintes de cirrhose (y compris la cirrhose décompensée). L’Epclusa est prescrit en une seule prise quotidienne pendant une période de 12 semaines.

Le prix de gros moyen (AWP) de l’Epclusa est de 89 700 dollars pour un traitement de 8 semaines.

Comment traiter l’hépatite C avec Epclusa

Zepatier

Approuvé en janvier 2016, le Zepatier (elbasvir/grazoprevir) est une association médicamenteuse à dose fixe utilisée pour traiter les génotypes 1 et 4 avec ou sans cirrhose. Le Zepatier est un traitement en un seul comprimé qui n’a pas besoin d’être administré avec un autre médicament. Il est pris une fois par jour, avec ou sans nourriture, pendant 12 à 16 semaines, selon le type de génotype dont la personne est atteinte et selon qu’elle a été ou non traitée précédemment pour l’hépatite C.

Le prix de gros moyen (AWP) de Zepatier est de 54 000 dollars pour un traitement de 12 semaines.

Zepatier pour le traitement de l’hépatite C

Daklinza

Approuvé en juillet 2015, le Daklinza (daclatasvir) est utilisé en thérapie combinée pour traiter l’infection par le génotype 3 de l’hépatite C. Daklinza a été le premier antiviral à action directe capable de traiter le génotype 3 sans ajout de peginterféron ou de ribavirine. Daklinza est pris avec Sovaldi une fois par jour, avec ou sans nourriture, pendant une période de 12 semaines.

Le prix de gros moyen (AWP) de Daklinza est de 25 200 dollars pour un traitement de 12 semaines.

Médicaments contre l’hépatite C approuvés par la FDA

Harvoni

Approuvé en octobre 2014, Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) est un médicament combiné à dose fixe utilisé pour traiter les infections de génotype 1 et 4 avec ou sans cirrhose. Il peut également être utilisé dans certains cas de génotype 3. Harvoni a été la première formulation de médicament tout-en-un qui ne nécessitait pas de co-administration avec le peginterféron ou la ribavirine. La posologie recommandée est d’un comprimé par jour, à prendre avec ou sans nourriture. La durée du traitement est de 12 à 24 semaines.

Le prix de gros moyen (AWP) du Harvoni est de 94 500 $ pour un traitement de 12 semaines.

Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) pour l’hépatite C

Sovaldi

Approuvé en décembre 2013, Sovaldi (sofosbuvir) est un nouveau médicament antiviral à action directe utilisé pour traiter les génotypes 1, 2, 3 et 4. La posologie recommandée est d’un comprimé par jour, à prendre avec ou sans nourriture. Selon le génotype, la ribavirine peut être incorporée dans la thérapie. Pour l’infection de génotype 3, Sovaldi est co-administré avec Daklinza. La durée du traitement est de 12 à 24 semaines.

Le prix de gros moyen (AWP) de Sovaldi est de 84 000 dollars pour un traitement de 12 semaines.

Médicaments contre l’hépatite C approuvés par la FDA

Sources des articles (certains en anglais)