Qu’est-ce que le Tribunal du Vaccin et comment fonctionne-t-il ?

Si les vaccins sont un moyen sûr et efficace de prévenir les maladies, aucune intervention médicale n’est sans risque à 100 %. Habituellement, le pire effet secondaire qu’une personne peut ressentir après avoir reçu un vaccin est une fièvre ou une douleur au bras, mais un très faible pourcentage peut avoir une réaction grave ou mortelle. Lorsque cela se produit, la personne peut demander une indemnisation pour une blessure causée par un vaccin aux États-Unis par l’intermédiaire de ce que l’on appelle communément le « vaccine court ».

Qu’est-ce que la Cour des vaccins ?

L’Office of Special Masters, ou « vaccine court », gère le National Vaccine Injury Compensation Program (VICP), une alternative sans faute au système juridique américain. Lorsqu’une personne pense avoir été blessée par un vaccin, au lieu d’intenter un procès directement contre le fabricant du vaccin, elle peut demander une indemnisation auprès de la Cour fédérale des États-Unis.

Comment fonctionne le VICP

Le tribunal des vaccins fonctionne un peu comme un tribunal traditionnel. Deux parties présentent leurs arguments, et un maître spécial prend une décision, un peu comme un juge. Voici comment fonctionne le processus :

• • Une plainte est déposée: Une personne qui pense avoir été blessée par un vaccin dépose une plainte auprès de la Cour fédérale des États-Unis.
  • Elle est examinée par le personnel médical: Le personnel médical du ministère américain de la santé et des services sociaux (HHS) examine le dossier et fait une recommandation basée sur des critères médicaux spécifiques.
  • Un rapport est soumis à la cour: Ensuite, le ministère américain de la justice analyse la requête d’un point de vue juridique et soumet au tribunal un rapport qui comprend à la fois son analyse juridique et les recommandations médicales formulées par le HHS.
  • La pétition est examinée: Un avocat spécial nommé par le tribunal examine la requête et décide si une indemnisation est justifiée et combien, souvent après une audience au cours de laquelle le gouvernement américain et la personne qui a déposé la requête ont la possibilité de présenter leurs preuves.
  • L’indemnisation est accordée ou l’affaire est rejetée: Le HHS accorde une indemnisation et/ou prend en charge les frais de justice et les coûts, sur la base de la décision du tribunal. Toutefois, si l’affaire est rejetée, la personne qui a déposé la requête peut faire appel ou déposer une plainte contre le fabricant de vaccins ou le prestataire de soins de santé devant un tribunal civil.
  • L’affaire peut être réglée à l’amiable : Si les deux parties veulent minimiser le risque de perte, de temps ou de frais, ou si elles veulent régler la requête rapidement, l’affaire peut être réglée à l’amiable. En fait, la plupart des indemnités accordées par la VICP sont le résultat d’un règlement négocié.

Le processus a ses défis. Par exemple, le programme ne couvre pas tous les vaccins disponibles aux États-Unis, bien qu’il couvre tous les vaccins de routine recommandés aux enfants, ainsi que certains vaccins pour adultes (y compris le vaccin antigrippal).

Les requêtes peuvent également prendre des années avant d’être tranchées par le tribunal, et les personnes doivent fournir des preuves pour expliquer pourquoi elles pensent que le vaccin a causé leur préjudice présumé.

Quels sont les vaccins couverts par la VICP ?

Le tableau des blessures

liées aux vaccins est une liste de vaccins spécifiques et d’événements indésirables (comme une maladie ou un état pathologique) couverts par le VICP. Le tableau définit les blessures spécifiques associées à chaque vaccin, ainsi que le moment où les événements ou les conditions doivent commencer pour que le tribunal puisse présumer que le vaccin a causé la blessure.

Si vous souffrez d’une maladie ou d’une blessure qui répond aux critères énoncés dans le tableau, vous n’avez pas à prouver au tribunal que le vaccin a causé la blessure pour être indemnisé, sauf s’il est prouvé qu’elle a été causée par autre chose.

Les personnes peuvent toujours être indemnisées pour des affections ou des événements qui ne figurent pas dans le tableau des blessures causées par le vaccin, mais c’est plus difficile. Le tribunal ne présumera pas que le vaccin a causé le préjudice, il appartient donc au requérant individuel de prouver que c’est bien le cas.

Le tableau des blessures causées par le vaccin est mis à jour périodiquement par le secrétaire du ministère de la santé, qui peut ajouter des conditions ou des blessures au tableau pour des raisons scientifiques ou politiques. Lorsqu’il le fait, le HHS publie un avis et donne au public la possibilité de faire des commentaires.

Les nouveaux vaccins peuvent être couverts par le programme s’ils sont déjà inclus dans une catégorie du tableau. Par exemple, une nouvelle marque d’hépatite B serait incluse dans le programme parce que les vaccins contre l’hépatite B (en général) sont déjà répertoriés.

Il est important de noter que l’autisme n’est pas inclus dans la liste des blessures couvertes par le VICP.

Quelle est l’histoire de la Vaccine Court ?

Avant la création du tribunal des vaccins aux États-Unis, les personnes qui pensaient avoir été blessées par les vaccins devaient passer par les tribunaux civils traditionnels pour obtenir une indemnisation. C’était compliqué et coûteux, tant pour les familles que pour les fabricants de vaccins. Dans les tribunaux civils, les familles devaient prouver qu’un vaccin spécifique avait causé le préjudice allégué, et il n’y avait pratiquement aucune limite aux poursuites engagées contre les fabricants de vaccins.

Ne voulant pas faire face au risque financier des poursuites, les sociétés pharmaceutiques ont cessé de fabriquer des vaccins. La pénurie de vaccins menaçait de rendre les enfants vulnérables à des maladies potentiellement mortelles.

Loi nationale sur les blessures causées par les vaccins pour enfants (NCVIA)

La crise d’une éventuelle pénurie de vaccins a conduit le Congrès américain à adopter la loi nationale sur les blessures causées par les vaccins pour enfants (NCVIA), qui modifie essentiellement la manière dont le gouvernement américain traite les effets indésirables des vaccins.

Le gouvernement fédéral a adopté la National Childhood Vaccine Injury Act en 1986, établissant le VICP principalement pour permettre aux familles d’être plus facilement indemnisées pour des blessures légitimes liées à la vaccination, ainsi que pour empêcher les entreprises pharmaceutiques d’abandonner la production de vaccins nouveaux ou existants.

En plus d’établir le tribunal du vaccin, la loi comprenait également une liste de blessures spécifiques pouvant être causées par les vaccins et pouvant être indemnisées dans le cadre du nouveau programme, et indiquait le montant pouvant être accordé pour les frais d’avocats, la perte de revenus et la douleur et la souffrance.

Le tribunal du vaccin n’était pas la seule chose à émerger de la NCVIA. La loi a également mis en place plusieurs programmes et systèmes destinés à améliorer le consentement éclairé et à contrôler la sécurité des vaccins. Il s’agit notamment des déclarations d’information sur les vaccins (VIS) et du système de déclaration des effets indésirables des vaccins (VAERS).

Déclarations d’information sur les vaccins (VIS)

Les fiches d’information sur les vaccins sont des documents de deux pages qui expliquent en termes faciles à comprendre à quoi sert un vaccin spécifique, qui devrait et ne devrait pas le recevoir, et quels sont les risques et les avantages qui, selon les recherches, sont associés à ce vaccin spécifique.

Lorsque vous vous faites vacciner aux États-Unis, les prestataires de soins de santé sont légalement tenus de vous remettre une fiche de déclaration de la victime spécifique au(x) vaccin(s) que vous recevez. Ces fiches sont également accessibles à tout le monde en ligne sur le site web

des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) à tout moment.

Système de notification des effets indésirables des vaccins (VAERS)

Le VAERS a été mis en place par le CDC et la Food and Drug Administration (FDA) en 1990 pour contrôler la sécurité des vaccins. Si quelque chose d’indésirable se produit après avoir reçu une dose de vaccin, n’importe qui peut le signaler au VAERS, y compris les parents et les médecins – même s’ils ne sont pas sûrs que le vaccin ait causé l’événement indésirable.

Le CDC utilise ces données pour détecter les signes d’alerte qui peuvent aider l’agence :

• Repérer des événements indésirables nouveaux, inhabituels ou rares qui n’auraient pas pu être mis en évidence lors d’essais cliniques antérieurs.
• Surveiller la hausse des événements indésirables connus liés aux vaccins.
• Identifier les éléments qui pourraient rendre une personne plus susceptible de subir un événement indésirable (également appelés facteurs de risque).
• Évaluer la sécurité des nouveaux vaccins.
• Déterminer et traiter les groupes de rapports qui pourraient signaler des problèmes de sécurité, par exemple, des signes indiquant qu’un lot particulier de vaccins pourrait être lié à des événements indésirables spécifiques.

Certains événements indésirables signalés au VAERS n’ont rien à voir avec les vaccins, et tous les événements indésirables ne sont pas signalés au système. Pour ces raisons, le CDC avertit que « le nombre de rapports ne peut être interprété ou utilisé seul pour tirer des conclusions sur l’existence, la gravité, la fréquence ou les taux de problèmes associés aux vaccins ».

Le VAERS est destiné à repérer les signes d’alerte et ne doit jamais être utilisé comme preuve que les vaccins provoquent un effet secondaire particulier ou que les vaccins sont, d’une manière ou d’une autre, intrinsèquement dangereux.

Même avec ces mises en garde, il suffit de peu pour que le système détecte les signaux d’alerte. Par exemple, en 1998, la FDA a approuvé un vaccin désormais abandonné pour protéger les nourrissons contre le rotavirus, un virus qui provoque des diarrhées, des vomissements et (par conséquent) une grave déshydratation chez les jeunes enfants.

Après la mise à disposition du vaccin, des rapports au VAERS ont signalé qu’il pouvait provoquer une invagination (une forme rare de blocage intestinal) chez les petits bébés. Après moins d’un an de mise sur le marché, le CDC a suspendu l’utilisation du vaccin pour étudier la question, et le fabricant du vaccin l’a rapidement retiré du marché. Le risque s’est avéré rare (environ un sur 10 000), mais il a suffi aux États-Unis pour en cesser l’utilisation. Il a suffi de 15 rapports du VAERS pour mettre en route tout le processus.

Questions courantes

Beaucoup de gens ne connaissent tout simplement pas la cour des vaccins ni son fonctionnement. Plusieurs questions courantes se posent, par exemple : d’où vient l’argent des versements ? Et les entreprises pharmaceutiques peuvent-elles encore être poursuivies

en justice ?

À quelle fréquence les doses de vaccins donnent-elles lieu à un versement au tribunal des vaccins ?

L’indemnisation par le VICP est extraordinairement rare. Sur les plus de 3,7 milliards de doses de vaccins couverts par le VICP distribués aux États-Unis entre 2006 et 2018, seuls quelque 7 000 cas ont été tranchés par le tribunal du vaccin, et seulement 4 800 environ ont été indemnisés. En d’autres termes, pour chaque million de doses de vaccin, une seule a donné lieu à une indemnisation par le tribunal jusqu’à présent.

D’où vient l’argent des paiements ?

Le VICP est financé par le Fonds fiduciaire d’indemnisation des victimes de vaccins et payé par une taxe d’accise perçue auprès des fabricants de vaccins et incluse dans le prix du vaccin. Les fabricants paient 0,75 $ par dose de vaccin.

Si un vaccin prévient plus d’une maladie – comme c’est le cas des vaccins combinés – la taxe est multipliée en conséquence. Par exemple, un vaccin contre la grippe est taxé à 0,75 $ la dose, même s’il protège contre plusieurs souches parce qu’il prévient une seule maladie (la grippe), alors que le vaccin ROR (rougeole, oreillons et rubéole) est taxé à 2,25 $ parce qu’il en prévient trois.

L’indemnisation signifie-t-elle que le vaccin a causé le préjudice ?

Pas nécessairement. En fait, pour la grande majorité (environ 70 %) des cas indemnisés par le VICP, le HHS n’avait pas conclu que le vaccin avait causé le préjudice. Les cas sont indemnisés pour un certain nombre de raisons.

Parfois, une affaire est réglée parce que les deux parties veulent accélérer les choses. Dans ce cas, il n’est jamais déterminé si le vaccin a causé un préjudice ou non. Et dans d’autres cas, les honoraires des avocats sont payés même si l’affaire elle-même n’est pas indemnisée par le tribunal.

C’est pourquoi les paiements ne doivent pas être considérés comme la preuve qu’un vaccin a causé une maladie particulière, et le nombre ou les montants des indemnités accordées ne doivent pas être une indication de l’ampleur ou de la portée des lésions causées par le vaccin aux États-Unis.

Les particuliers peuvent-ils encore poursuivre les entreprises pharmaceutiques ?

Oui, les particuliers aux États-Unis peuvent toujours poursuivre les sociétés pharmaceutiques, mais il y a des restrictions. S’ils veulent intenter un procès pour obtenir une indemnisation pour ce qu’ils croient être une blessure causée par un vaccin, ils doivent d’abord déposer une requête auprès du VICP. Si leur requête est rejetée ou s’ils rejettent l’indemnisation accordée, ils peuvent alors passer par les tribunaux civils pour poursuivre directement le fabricant du vaccin.

Les particuliers peuvent aussi toujours poursuivre les entreprises pharmaceutiques pour des raisons autres que le préjudice causé par le vaccin.

Le gouvernement garde-t-il le tribunal ou ses paiements secrets ?

Non. Plusieurs sites web gouvernementaux présentent l’IPV en détail, notamment en expliquant comment il fonctionne et quelles sont les statistiques sur les paiements

. Les paiements individuels ne sont peut-être pas très médiatisés, mais toute affirmation selon laquelle le gouvernement américain « cache » ou « paie tranquillement » les personnes pour leurs blessures présumées est tout simplement fausse.

Les opposants au vaccin font souvent référence au tribunal du vaccin comme un moyen de critiquer la sécurité des vaccins ou de faire croire aux personnes blessées par les vaccins qu’elles n’ont aucun recours. La réalité est tout autre.

Bien qu’il s’agisse d’un système imparfait, le VICP offre une méthode plus facile que les tribunaux civils pour permettre aux personnes susceptibles d’être blessées par un vaccin d’obtenir une indemnisation, et avec seulement une dose sur un million donnant lieu à une indemnisation, il démontre à quel point l’approvisionnement en vaccins aux États-Unis est réellement sûr.

Sources des articles (certains en anglais)

1. Bohlke K, Davis RL, Marcy SM, et al. Risque d’anaphylaxie après la vaccination des enfants et des adolescents. Pédiatrie. 2003;112(4):815-820. doi:10.1542/peds.112.4.815
2. Cour fédérale des États-Unis. Réclamations de vaccins / Bureau des maîtres spéciaux.
3. Administration des ressources et services de santé. Programme national d’indemnisation des victimes de vaccins. Département américain de la santé et des services sociaux. Mis à jour en juin 2019.
4. Administration des ressources et des services de santé. Données sur l’indemnisation des victimes de vaccins. Département américain de la santé et des services sociaux. Mis à jour en août 2019.
5. Health Resources & Services Administration. Foire aux questions : À propos du VICP. Département américain de la santé et des services sociaux. Mis à jour en juin 2019.
6. Bureau de responsabilité du gouvernement américain. Indemnisation des victimes de vaccins : La plupart des demandes d’indemnisation ont pris plusieurs années et beaucoup ont été réglées par la négociation. Publié en novembre 2014.
7. Offit PA. Choix mortels, comment le mouvement anti-vaccins nous menace tous. Basic Books (AZ) ; 2012.
8. Centers for Disease Control and Prevention (Centres de contrôle et de prévention des maladies). Déclarations d’information sur les vaccins (DV). Mis à jour en avril 2019.
9. Centres de contrôle et de prévention des maladies. À propos des VAERS.
10. Centres de contrôle et de prévention des maladies. Données VAERS.
11. Centres de contrôle et de prévention des maladies. Vaccin contre le rotavirus (RotaShield) et invagination. Mis à jour en avril 2011.
12. Administration des ressources et services de santé. À propos du Programme national d’indemnisation des victimes de vaccins. Département américain de la santé et des services sociaux. Mis à jour en juin 2019.
13. L’histoire des vaccins. Programmes d’indemnisation des victimes de vaccins. Collège des médecins de Philadelphie. Mis à jour en janvier 2018.