Sécurité du brouillard de primatène et de l'épinéphrine générique

Le Primatene Mist, ainsi que d’autres inhalateurs d’épinéphrine génériques, qui sont alimentés par des chlorofluorocarbones (CFC) ne sont plus disponibles actuellement pour le traitement de l’asthme aux États-Unis. Primatene Mist a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour le soulagement temporaire des symptômes occasionnels de l’asthme léger.

De nombreuses entreprises ont remplacé les CFC par des hydrofluoroalcanes (HFA). Les inhalateurs HFA sont utilisés de la même manière que les inhalateurs CFC. Aucun inhalateur d’épinéphrine sans CFC en vente libre n’est actuellement disponible.

En 2014, un groupe consultatif de la FDA a voté pour ne pas recommander la commercialisation en vente libre d’un inhalateur HFA à base de brume de primatène. Mais après avoir été reformulé avec le propulseur HFA et avoir changé le dispositif d’inhalation, le Primatene Mist est de nouveau disponible en vente libre en 2019.

En 2009, des lois fédérales ont exigé que les propulseurs des inhalateurs (la substance qui fait que le médicament de votre inhalateur pénètre dans vos poumons lorsqu’on appuie dessus) passent des chlorofluorocarbones (CFC) aux hydroflouroalcanes (HFA) afin de réduire les niveaux d’ozone et de protéger l’environnement. Cela a permis aux entreprises pharmaceutiques de commencer à augmenter leurs coûts, car les nouveaux propulseurs étaient considérés comme un « nouveau médicament ».

Le Primatene Mist et d’autres inhalateurs génériques d’épinéphrine CFC ont été retirés du marché aux États-Unis, le 31 décembre 2011.

D’autres médicaments en vente libre ont fait leur entrée sur le marché

L’asthmanéfrine n’est pas un inhalateur de CFC ou de HFA, mais un dispositif qui crée un fin brouillard pouvant être inhalé dans les poumons à partir d’un liquide. Des doses unitaires sont placées dans le puits de l’appareil et le brouillard est créé et inhalé. Vous inhalez continuellement jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de brouillard.

Comme le brouillard de primatène, l’asthmanéfrine est indiquée pour « le soulagement temporaire de l’asthme bronchique, y compris l’essoufflement, l’oppression thoracique et la respiration sifflante ».

Le brouillard de primatène est-il sûr ?

De nombreux prestataires de soins de santé se demandent s’il est sûr de vendre des médicaments contre l’asthme en vente libre. Nous ne vendons pas actuellement de médicaments en vente libre pour l’hypertension, les maladies cardiaques ou les problèmes de cholestérol – beaucoup demandent donc, pourquoi pour l’asthme ? En conséquence, un certain nombre de chercheurs ont étudié si cette pratique est sûre ou non.

En général, le Primatene Mist semble sûr s’il est utilisé de façon appropriée. Un article paru dans Chest, le journal du Collège américain des médecins de la poitrine, a conclu que « l’utilisation occasionnelle d’inhalateurs d’épinéphrine en vente libre semble sûre et efficace lorsqu’elle est utilisée conformément aux instructions indiquées sur l’étiquette par des personnes souffrant seulement d’une maladie légère et intermittente ». Toutefois, les auteurs ont poursuivi en soulignant que 20 % des personnes utilisant des inhalateurs d’épinéphrine en vente libre comme le Primatene Mist ne devraient pas les utiliser, et devraient en fait prendre d’autres médicaments contre l’asthme et être suivies par un médecin.

En outre, l’utilisation de médicaments comme le Primatene Mist a été associée à une diminution de l’utilisation de stéroïdes inhalés et à une sous-utilisation des services médicaux.

Qui devrait utiliser Primatene Mist ?

En tant que médecin, je recommande à toute personne qui estime avoir besoin d’utiliser Primatene Mist de consulter un médecin, car l’asthme est une maladie grave qui peut s’aggraver rapidement. Je crains que les patients souffrant d’un problème grave n’utilisent ce médicament en vente libre pour éviter de recourir à des soins médicaux.

Selon les informations figurant sur l’emballage, Primatene Mist peut être utilisé « pour soulager temporairement les symptômes occasionnels d’un asthme léger », comme :

Respiration sifflante
Serrage de la poitrine
L’essoufflement

L’emballage indique de demander à un médecin avant l’utilisation si vous en avez :

déjà été hospitalisé pour de l’asthme
les maladies cardiaques
l’hypertension artérielle
diabète
des difficultés à uriner en raison d’une hypertrophie de la prostate
maladie de la thyroïde
saisies
glaucome à angle étroit

Effets secondaires du brouillard de primatène

Les effets secondaires les plus courants du brouillard de primatène sont les suivants :

Modification de l’appétit
Étourdissements
Maux de tête
Hyperactivité
Nausées
Nervosité
Secousses
Douleur sinusale
Mal de gorge
Tremor
Troubles du sommeil
Vomissements

Les effets secondaires plus graves du brouillard de primatène

Certains effets secondaires de Primatene Mist nécessitent que vous consultiez immédiatement un prestataire de soins. Il s’agit notamment des effets suivants

Réactions allergiques, telles qu’éruptions cutanées, urticaire, difficultés respiratoires et gonflement de la bouche, du visage, des lèvres ou de la langue
Douleurs thoraciques
Douleur à l’oreille
Rythme cardiaque rapide ou irrégulier
L’enrouement
Des coups de poing dans la poitrine
Peau rouge, gonflée, cloquée ou qui pèle
Maux de tête sévères ou vertiges
Difficultés respiratoires

Acheter du brouillard de primatène et d’autres médicaments contre l’asthme sur Internet

Les patients me demandent souvent s’il est sûr d’acheter des médicaments en vente libre, comme le Primatene Mist, et des médicaments sur ordonnance sur Internet. En bref, si vous faites appel à une société réputée et que vous suivez quelques étapes, la sécurité est probablement aussi bonne que celle de votre pharmacie locale. Entreprises réputées :

sont situées aux États-Unis et sont agréées par la National Association of Boards of Pharmacy (NABP)
Ayez un pharmacien agréé à votre disposition pour répondre à vos préoccupations concernant vos médicaments contre l’asthme, tout comme le ferait la pharmacie du coin de la rue
N’exécuter les ordonnances que pour les prestataires de soins de santé dûment agréés
Ne pas vendre de produits non approuvés par la FDA
Participer au programme de certification des sites de pratique pharmaceutique vérifiés sur Internet (VIPPS)
Protéger votre vie privée et préserver la sécurité de vos informations personnelles

Aide financière pour les médicaments contre l’asthme

Il existe un certain nombre de programmes d’assistance aux patients qui peuvent vous aider à obtenir des médicaments gratuits ou à faible coût contre l’asthme. Ces programmes sont tous très différents et auront des règles et des normes de qualification différentes.

Sources des articles (certains en anglais)