La Food and Drug Administration (FDA) américaine a émis un avertissement aux patients qui prennent des médicaments tels que Dulera, Advair, Symbicort, Breo, Foradil et Serevent. Une étude, l’essai SMART, a montré un risque accru de décès dû à l’asthme et à d’autres problèmes respiratoires par rapport au placebo chez les patients prenant du Serevent, en particulier chez les Afro-Américains. Pour cette raison, la FDA a attribué à ces médicaments un avertissement de type boîte noire, le plus haut niveau d’avertissement pour un médicament que la FDA peut donner.
Serevent et Foradil sont des bêta-agonistes à action prolongée (LABA) utilisés dans le traitement de l’asthme modéré et sévère. Les LABA ne sont PAS des thérapies de contrôle adéquates en soi pour l’asthme, et peuvent potentiellement provoquer des crises d’asthme mortelles s’ils sont utilisés seuls. Une personne asthmatique doit donc toujours utiliser un corticostéroïde inhalé (tel que Flovent, Pulmicort, QVAR) dans le traitement de l’asthme lorsqu’un ABAP est nécessaire. Dulera, Advair, Breo et Symbicort contiennent à la fois un stéroïde inhalé et un ABAP.
Malheureusement, l’essai SMART ne s’est pas penché sur la question de savoir si un patient particulier prenait un corticostéroïde inhalé pour son asthme – c’était une décision qui relevait entièrement du médecin du patient. La plupart des patients souffrant d’asthme le plus sévère ne prenaient pas de corticostéroïde inhalé lorsqu’ils étaient placés sur l’ABAP. Lorsque l’étude a examiné les patients qui prenaient un corticostéroïde inhalé et un ABAP (tel que Dulera, Advair, Symbicort et Breo contain), il ne semblait pas y avoir de risque supplémentaire de crises d’asthme graves ou de décès dus à l’asthme.
La FDA déclare maintenant qu’un médicament LABA ne doit pas être utilisé si une personne asthmatique est contrôlée par un corticostéroïde inhalé seul. Si l’asthme n’est pas contrôlé par un corticostéroïde inhalé, les choix de traitement supplémentaires comprennent soit l’augmentation de la dose du corticostéroïde inhalé (qui peut présenter ses propres risques), soit l’ajout d’autres médicaments tels qu’un ABAP, le Singulair, la théophylline, la prednisone orale et/ou le Xolair. N’oubliez pas que l’asthme non traité présente également des risques, notamment des crises d’asthme graves et potentiellement mortelles.
Pour la plupart des gens, les avantages d’un corticostéroïde inhalé et d’un médicament LABA (Dulera, Advair, Breo et Symbicort) l’emportent de loin sur les risques. Toutefois, il est important que vous connaissiez les risques et les avantages de ces médicaments afin de pouvoir faire un choix éclairé. Si vous utilisez déjà un médicament LABA dans le cadre de votre traitement contre l’asthme et que vous êtes préoccupé par les informations ci-dessus, veuillez NE PAS arrêter de prendre les médicaments contre l’asthme qui vous ont été prescrits avant d’en avoir parlé à votre médecin. Si vous choisissez de ne pas utiliser un ABAP dans le cadre de votre traitement contre l’asthme, veuillez informer votre médecin de cette décision avant d’arrêter de prendre vos médicaments contre l’asthme.
Voir les lettres d’avertissement de la FDA sur les médicaments contenant des ABAP.
Sources des articles (certains en anglais)
- Nelson HS, Weiss ST, Bleecker ER, Yancey SW, Dorinsky PM. The Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial : une comparaison entre la pharmacothérapie habituelle pour l’asthme ou la pharmacothérapie habituelle plus le salmétérol. Poitrine. 2006;129(1):15-26. doi : 10.1378/chest.129.1.15
- Morales DR. LABA en monothérapie dans l’asthme : un problème évitable. Br J Gen Pract. 2013;63(617):627-8. doi : 10.3399/bjgp13X675250
- Bell AD, McIvor RA. L’étude SMART. Can Fam Physician. 2007;53(4):687–688.