La contraception d’urgence Plan B One-Step est une demande de médicament approuvée par la FDA le 13 juillet 2009. Plan B One-Step consiste en une seule pilule orale (comprimé de lévonorgestrel, 1,5 mg). Le Plan B original (et son équivalent générique, Next Choice) comprend deux pilules contraceptives d’urgence à prendre à 12 heures d’intervalle ou en même temps. Selon Denise Bradley, porte-parole de la société, « le Plan B One-Step a remplacé l’ancienPlan B ».
Plan B One-Step peut être utilisé par les femmes pour prévenir une grossesse non désirée après un rapport sexuel non protégé ou un échec de la contraception avec une seule pilule qui peut être prise immédiatement.
De nombreux médecins, comme Ashlesha Patel, MD, MPH, directrice de division des services de planning familial à l’hôpital John H. Stroger Jr. de Chicago, préfèrent que leurs patients prennent une seule pilule. Les formulations en une seule étape permettent aux patients « d’agir plus rapidement tout en offrant un niveau élevé de sécurité et d’efficacité » explique le Dr Patel.
Entre 2012 et 2014, la FDA a approuvé les équivalents génériques suivants de Plan B One-Step : Next Choice One Dose, AfterPill, My Way et Take Action.
Comment ça marche
Le Plan B One-Step fonctionne de la même manière que la régulation hormonale des naissances. Cela étant dit, il existe un certain désaccord sur les modalités exactes du Plan B One-Step. Ce désaccord porte sur la question de savoir si le Plan B One-Step empêche ou non l’implantation d’un ovule fécondé. Bien que la FDA ait indiqué, sur l’étiquette du produit, qu’il s’agit de l’une des méthodes de fonctionnement du Plan B One-Step, la communauté médicale ainsi que les recherches actuelles affirment que ce contraceptif d’urgence n’a aucun impact sur l’implantation.
Ce que Plan B One-Step n’est pas
La contraception d’urgence est souvent confondue, à tort, avec la pilule abortive précoce RU486 (également appelée M&M, Mifeprex, mifépristone ou avortement médical). Ces deux médicaments ont deux objectifs différents et ont des effets complètement différents.
Plan B One-Step n’est pas une pilule abortive. Il n’est pas non plus efficace s’il est pris après qu’une femme est déjà enceinte. Le nouveau Plan B ne mettra pas fin à une grossesse existante. Selon Teva Pharmaceuticals, le fabricant de Plan B One-Step, il n’y a aucune preuve que Plan B One-Step nuise à une femme enceinte ou à un fœtus en développement.
Teva Pharmaceuticals conseille également que Plan B One-Step ne devrait pas être utilisé comme un substitut à l’utilisation de contraceptifs de routine.
Comment l’obtenir
Dans l’affaire Tummino contre Hambourg, le juge a ordonné à la FDA d’autoriser la vente libre de Plan B One-Step sans restriction d’âge. Après une série d’appels, la FDA a finalement annoncé qu’elle approuvait la vente libre de Plan B One-Step aux personnes de tout âge. L’agence a également accordé à Teva l’exclusivité de la vente de Plan B One-Step en vente libre. Mais, en février 2014, la FDA a trouvé un moyen d’honorer cet accord d’exclusivité tout en permettant aux équivalents génériques de Plan B One-Step d’être disponibles avec le même accès en vente libre.
Il se peut que vous ayez encore besoin d’une ordonnance pour Plan B One-Step afin que votre assurance le couvre. Vous devriez donc vérifier les exigences de votre police d’assurance avant de vous retrouver dans la situation où vous auriez besoin d’une contraception d’urgence.
Il n’est plus nécessaire de conserver Plan B One-Step derrière le comptoir de la pharmacie. Il doit être placé dans l’allée/section de planning familial de votre magasin, avec les produits Next Choice One Dose et My Way. La FDA continue d’exiger que Next Choice, la forme générique à deux comprimés de l’ancien Plan B, soit conservée derrière le comptoir de la pharmacie et soit disponible sans ordonnance pour les personnes âgées de 17 ans et plus. Cela signifie donc que la nouvelle réglementation de la FDA s’applique UNIQUEMENT aux contraceptifs d’urgence à base de lévonorgestrel en un comprimé.
Quand l’utiliser
Pour réduire le risque d’une grossesse non planifiée, le plan B One-Step doit être pris le plus tôt possible dans les 72 heures (3 jours) suivant des rapports sexuels non protégés ou un échec de la contraception. Plus tôt le Plan B One-Step sera pris, plus il sera efficace. Plan B One-Step peut également être utilisé à tout moment de votre cycle menstruel. Si vous vomissez dans les deux heures qui suivent la prise de la pilule, vous devez immédiatement contacter votre médecin pour savoir si vous devez prendre une autre pilule.
Remarque : en général, la contraception d’urgence peut être utilisée jusqu’à 5 jours après un rapport sexuel non protégé. Il peut donc toujours être utile de prendre Plan B One-Step jusqu’à 120 heures après un rapport sexuel non protégé.
Effets secondaires
Lorsqu’il est utilisé conformément aux instructions, le Plan B One-Step est sans danger pour la plupart des femmes. Les effets secondaires les plus fréquents dans l’essai clinique pour les femmes recevant Plan B One-Step sont inclus :
- Saignements menstruels plus abondants (30,9 %)
- Nausées (13,7%)
- Douleurs abdominales basses (13,3%)
- Fatigue (13,3%)
- Maux de tête (10,3%)
- Étourdissements (9,6 %)
- Sensibilité des seins (8,2%)
- Retard des règles (plus de 7 jours) (4,5%)
Après avoir suivi le plan B One-Step, vous pourriez connaître des changements dans vos règles. Dans certains cas, vos prochaines règles pourraient être plus abondantes ou plus légères, ou encore plus précoces ou plus tardives.
- Il est important de consulter un médecin si vos règles ont plus d’une semaine de retard, car cela peut indiquer qu’une grossesse a pu se produire.
Si vous ressentez de fortes douleurs abdominales 3 à 5 semaines après avoir pris Plan B One-Step, il se peut que vous ayez une grossesse extra-utérine. Vous devez donc consulter immédiatement un médecin. En général, les grossesses extra-utérines représentent environ 2 % de toutes les grossesses déclarées. Pourtant, jusqu’à 10 % des grossesses signalées dans les études sur l’utilisation systématique de contraceptifs à base de progestatif seul sont extra-utérines.
Efficacité
Le plan B One-Step est d’autant plus efficace qu’il est mis en œuvre rapidement. Lorsqu’il est pris selon les instructions (dans les 72 heures suivant un rapport sexuel non protégé ou un échec de la contraception), Plan B One-Step est efficace à environ 89 % pour réduire les chances de grossesse. Environ 7 femmes sur 8 qui seraient tombées enceintes ne le deviendront pas après avoir pris Plan B One-Step.
Plan B One-Step ne continuera pas à prévenir la grossesse pendant le reste du cycle de la femme. Le fabricant déclare qu' »un retour rapide de la fertilité est probable après un traitement avec Plan B One-Step pour une contraception d’urgence », de sorte que des méthodes contraceptives supplémentaires devraient être poursuivies ou commencées dès que possible après l’utilisation du nouveau Plan B pour assurer une prévention continue de la grossesse.
Coûts
Le coût d’un paquet de Plan B One-Step peut aller de 35 à 65 dollars environ… le coût moyen étant de 45 dollars environ.
Protection contre les MST :
Plan B One-Step n’offre aucune protection contre les infections sexuellement transmissibles ou le VIH.
- FDA. (30 avril 2013). La FDA approuve le contraceptif d’urgence Plan B One-Step sans ordonnance pour les femmes de 15 ans et plus.
- Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. « History, policy and nursing practice implications of the Plan B® emergency contraceptive. » Les soins infirmiers pour la santé des femmes. 2015;19(2):142-153. doi:10.1111/1751-486x.12186.