Version générique de Lybrel pour le contrôle des naissances

Lybrel (levonorgestrel/Ethinyl estradiol) était une pilule contraceptive combinée. C’était la première pilule contraceptive à cycle prolongé conçue pour fournir une dose active d’hormones chaque jour afin d’arrêter complètement vos règles pendant une année entière.

Chaque paquet contient 365 pilules composées de 90 microgrammes de lévonorgestrel et de 20 microgrammes d’éthinylestradiol. Lybrel a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 22 mai 2007.

Lybrel n’a été ni retiré du marché pour des raisons de sécurité, ni rappelé par la FDA. La décision de l’arrêter a été purement financière, motivée par l’afflux de licences génériques soumises à la FDA.

Mécanisme d’action

Lybrel fonctionne comme toute autre pilule contraceptive combinée. La différence est qu’elle est prise 365 jours par an et ne comporte pas d’intervalle sans pilule ni de période placebo.

Tant que vous prenez votre pilule Lybrel tous les jours, vous n’aurez pas vos règles. Lybrel n’affecte pas la fertilité de façon permanente une fois que vous avez cessé de la prendre. Les recherches montrent que 99 % des femmes qui ont arrêté Lybrel ont retrouvé leurs règles dans les 90 jours.

Saignement de retrait

Les femmes s’inquiètent parfois de continuer à avoir des saignements mensuels lorsqu’elles commencent à utiliser Lybrel. Il est important de savoir que les saignements ne font pas partie de votre cycle de fertilité normal. Il s’agit plutôt d’un saignement de retrait au cours duquel l’ovulation n’a pas lieu, mais votre corps continue de subir le processus d’élimination de la muqueuse de l’utérus.

Avantages et sécurité

Des recherches médicales ont montré que Lybrel est aussi sûr que les autres pilules contraceptives combinées. Ce médicament présente également des avantages par rapport à d’autres types de contraception

Une étude a montré qu’après sept à treize paquets de pilules, les femmes de Lybrel ont déclaré avoir moins de nausées et de douleurs aux seins que celles qui prenaient une pilule contraceptive de 21 jours. Les recherches ont également montré que les femmes qui ont pris Lybrel pendant trois mois ont signalé moins de douleurs pré-menstruelles et liées aux règles.

Lybrel est aussi efficace que les autres contraceptifs oraux, avec un taux d’efficacité de 91% à 99,7%. Dans le cadre d’une utilisation typique, seules neuf femmes sur cent tomberont enceintes au cours de la première année d’utilisation.

Avec une utilisation parfaite, moins d’une femme sur 100 tombera enceinte au cours de la première année d’utilisation de Lybrel.

Considérations

Comme pour tout autre type de contraceptif oral, l’utilisation de Lybrel comporte des risques et des considérations. Dans une perspective plus large, Lybrel et les génériques ont les mêmes effets secondaires que les autres méthodes contraceptives hormonales. Cependant, les doses plus faibles d’hormones utilisées dans Lybrel peuvent provoquer des taches chez certaines femmes.

Bien que Lybrel puisse réduire considérablement le risque de grossesse, il n’offre aucune protection contre les infections sexuellement transmissibles.

Sources des articles (certains en anglais)

U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research. FPL pour la NDA 21-864 approuvée. Publié le 22 mai 2007.
Davis AR, Kroll R, Soltes B, Haudiquet V, Grubb G. Return to Menses After Continuous Use of a Low-Dose Oral Contraceptive. Obstet Gynecol. 2006;107(4 suppl):3S. doi:10.1097/00006250-200604001-00007
Bonnema RA, Spencer AL. Les nouveaux contraceptifs oraux à cycle prolongé à base de lévonorgestrel éthinylestradiol. Clin Med Insights Reprod Health. 2011;5:49-54. doi:10.4137/CMRH.S5030
PRÉSIDENTS DES COMITÉS DES LIGNES DIRECTRICES DU CONSENSUS SUR LE HPV, RESPONSABLE DE PROJET DE LA SOGC, COMITÉ DES LIGNES DIRECTRICES DU CONSENSUS SUR LE HPV. Lignes directrices de consensus canadiennes sur la contraception hormonale continue et prolongée, 2007. J Obstet Gynaecol Can. 2007;29(7 Suppl 2):S1. doi:10.1016/S1701-2163(16)32573-7
Teichmann A, Apter D, Emerich J, et al. Continu, daily levonorgestrel/ethinyl estradiol vs. 21-day, cyclic levonorgestrel/ethinyl estradiol : efficacité, sécurité et hémorragie dans un essai ouvert randomisé. Contraception. 2009;80(6):504-511. doi:10.1016/j.contraception.2009.05.128
Archer DF, Jensen JT, Johnson JV, Borisute H, Grubb GS, Constantine GD. Évaluation d’un régime continu de lévonorgestrel/éthinylestradiol : résultats de l’étude de phase 3. Contraception. 2006;74(6):439-445. doi:10.1016/j.contraception.2006.07.005