Voltaren Gel (diclofénac, 1%) est un anti-inflammatoire non stéroïdien topique en vente libre approuvé par la FDA pour le soulagement temporaire des douleurs arthrosiques dans les articulations des mains, des genoux et des pieds. Une formulation alternative (gel de diclofénac à 3 %) est un autre médicament sur ordonnance approuvé par la FDA utilisé pour traiter les kératoses actiniques (un trouble cutané).
Avant de prendre
Si vous pensez être un candidat pour le gel Voltaren, parlez-en à votre médecin pour déterminer s’il vous convient. Les personnes ayant subi des effets secondaires gastro-intestinaux dus aux AINS par voie orale sont souvent considérées comme des candidats pour le passage au gel Voltaren.
L’absorption systémique de Voltaren Gel, qui contient 1 % de diclofénac sodique dans une formulation de gel topique, est trois fois moins importante que celle du diclofénac oral (5 % contre 15 %, respectivement). Cela signifie que le risque d’effets secondaires gastro-intestinaux et cardiovasculaires graves qui sont associés aux AINS oraux est considérablement moindre avec la formulation topique.
L’approbation initiale de la FDA était basée sur plusieurs études, dont deux études d’efficacité randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo, et une étude de sécurité de 12 mois. Après six semaines de traitement dans une étude d’efficacité sur des personnes souffrant d’arthrose des mains, les niveaux de douleur ont été réduits de 46 %. Dans une étude de 12 semaines sur des personnes souffrant d’arthrose du genou, le gel Voltaren a réduit les niveaux de douleur de 53 %.
Parlez à votre médecin de tous les médicaments, suppléments et vitamines que vous prenez actuellement. Si certains médicaments présentent des risques d’interaction mineurs, d’autres peuvent carrément contre-indiquer leur utilisation ou inciter à réfléchir soigneusement pour savoir si les avantages du traitement l’emportent sur les inconvénients dans votre cas.
Avertissements de la boîte noire
Les avertissements de la boîte noire alertent les médecins et les patients sur les effets secondaires les plus graves possibles. Voltaren Gel comporte les mises en garde suivantes dans la boîte noire :
Des effets secondaires graves peuvent survenir sans avertissement. Votre risque peut être plus élevé si vous prenez des AINS depuis longtemps ou à des doses élevées.
Si vous êtes à risque d’événements cardiaques et d’accidents vasculaires cérébraux, vous ne devez pas prendre ce médicament.
Quels sont les risques d’hémorragie gastro-intestinale liés aux médicaments ?
Contre-indications
Outre les groupes à risques accrus énumérés dans les avertissements de la boîte noire, Voltaren Gel ne doit pas être utilisé par :
- les personnes ayant une hypersensibilité connue au diclofénac
- dans les yeux, le nez ou la bouche.
- les personnes qui ont développé de l’asthme, de l’urticaire ou des réactions allergiques après avoir pris de l’aspirine ou des AINS
- les personnes souffrant de blessures sportives, d’entorses, de contusions, de foulures, etc. car il est inefficace dans ces domaines.
- sur plus de 2 zones du corps simultanément.
- avant ou après une chirurgie cardiaque.
Demandez à un professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Sauf prescription, ne pas utiliser pendant les 3 derniers mois de la grossesse car cela peut provoquer des malformations congénitales ou des complications lors de l’accouchement.
Dosage
Le gel Voltaren doit être dosé sur la carte de dosage réutilisable jointe – mesurez jusqu’à la marque appropriée de 2 ou 4 grammes. N’utilisez jamais plus que la quantité prescrite.
La dose totale de Voltaren Gel ne doit pas dépasser 32 grammes par jour sur l’ensemble des articulations concernées. Ne pas appliquer sur plus de deux zones du corps simultanément.
Application :
- Pour chaque zone du bas du corps (pied, cheville ou genou), appliquez 4 grammes de gel sur la zone affectée quatre fois par jour.
- Pour chaque zone du haut du corps (main, poignet ou coude), appliquez 2 grammes de gel sur la zone concernée quatre fois par jour.
Comment prendre et conserver le gel
Sauf indication contraire, vous pouvez utiliser ce gel pendant 21 jours au maximum. Évitez de vous faire administrer ce médicament dans les yeux, la bouche, les plaies ouvertes ou les zones infectées. À moins que vous ne l’appliquiez sur les articulations de vos mains, lavez-vous les mains immédiatement après l’application. Conservez-le à une température de 20-25 °C (68-77 °F). Évitez de geler.
Précautions
- Appliquer uniquement sur une peau propre et sèche, sans éruptions, coupures ou infections.
- Ne prenez pas de douche et ne rincez pas la zone traitée pendant au moins une heure.
- Ne mettez pas de pansement sur la zone traitée.
- Évitez le soleil et la lumière artificielle après l’application.
- Ne pas appliquer en combinaison avec un autre produit.
- Ne chauffez pas la ou les articulations traitées
Effets secondaires
Les réactions indésirables les plus courantes signalées dans les essais cliniques étaient des réactions au site d’application et ont été plus souvent observées chez les patients traités par Voltaren Gel que chez ceux recevant un placebo.
L’hypertension peut également survenir avec le traitement par AINS, d’où l’importance de surveiller la pression artérielle. Une rétention de liquide et un œdème peuvent également se produire.
Si une réaction allergique se produit, il faut cesser immédiatement de l’utiliser.
Sévère
Les informations relatives à la prescription de Voltaren Gel contiennent également des avertissements et des précautions en cas d’effets indésirables graves.
L’administration à long terme d’AINS peut entraîner une nécrose papillaire rénale (rein) et une autre lésion rénale. Les AINS peuvent également provoquer de graves effets secondaires sur la peau, notamment une dermatite exfoliatrice, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, qui peut être mortelle.
Les personnes âgées, les personnes souffrant d’insuffisance rénale, d’insuffisance cardiaque, de dysfonctionnement hépatique et celles qui prennent des diurétiques et des inhibiteurs de l’ECA doivent être prudentes lorsqu’elles utilisent le gel Voltaren.
Un traitement à long terme au diclofénac sodique peut entraîner des résultats anormaux aux tests hépatiques qui pourraient indiquer des conditions hépatiques graves, notamment la jaunisse, la nécrose du foie et l’insuffisance hépatique, qui peuvent être fatales ou nécessiter une transplantation de foie.
Ces niveaux élevés dans les tests hépatiques se produisent généralement avant même que le patient ne devienne symptomatique. Le gel Voltaren doit être arrêté si des symptômes systémiques, tels qu’une éruption cutanée, une diarrhée, des douleurs abdominales, des urines foncées, un taux élevé d’éosinophiles, etc. sont observés.
Interactions
Voltaren Gel ne doit pas être utilisé avec des AINS oraux ou de l’aspirine en raison d’un risque accru d’effets indésirables. Le risque d’effets secondaires augmente avec l’absorption accrue des principes actifs des AINS.
Tout comme la crème AINS topique ne doit pas être utilisée avec des AINS oraux, deux AINS oraux différents ne doivent pas être pris ensemble. Parlez à votre médecin de l’utilisation d’aspirine à faible dose.
Produits pour la peau
Si vous utilisez des produits cosmétiques ou de la crème solaire, n’utilisez pas le gel Voltaren en même temps. Les combinaisons n’ont pas été testées et, si des agents topiques sont combinés, il est possible de modifier la façon dont Voltaren Gel est toléré et absorbé.
Plus il y a de possibilités de traitement pour les personnes souffrant d’arthrite, mieux c’est. Et la disponibilité d’une formulation topique de Voltaren est importante pour les personnes qui ne peuvent pas tolérer les AINS par voie orale pour une raison ou une autre.
Sachez simplement que les AINS oraux et topiques présentent les mêmes risques et que Voltaren ne doit pas être associé à d’autres AINS.
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