Ampligen pour le syndrome de fatigue chronique

Ampligen (rintatolimod) est un médicament expérimental antiviral, modulateur du système immunitaire, qui est en cours d’élaboration depuis plus de 30 ans. Il a été étudié comme traitement possible pour de nombreuses maladies, notamment le syndrome de fatigue chronique (SFC ou EM/SFC), le VIH/sida, certains types de cancer, la grippe aviaire et la grippe porcine (H1N1), et le virus Ebola.

En 2009 et de nouveau en 2013, la FDA a rejeté l’Ampligen comme traitement de l’EM/SFC. Il aurait été le premier traitement approuvé pour cette maladie et aurait permis à Ampligen de faire son entrée sur le marché. Malgré ces échecs, le fabricant continue à aller de l’avant pour faire approuver ce médicament.

Comment ça marche

Ampligen agirait en activant la voie antivirale naturelle de votre corps et en régulant les niveaux de RNase L (une substance dans vos cellules qui attaque les virus), qui peuvent être élevés chez les personnes atteintes d’EM/SFC. Il a également été démontré qu’il inhibe la croissance des cellules tumorales.

L’ampligène ne semble pas supprimer le système immunitaire. On pense plutôt qu’il modifie le fonctionnement de votre système immunitaire.

Ampligen pour le CFS

Lors d’essais cliniques, il a été démontré qu’Ampligen améliore la cognition, la tolérance à l’exercice, la santé neuropsychologique et le fonctionnement général chez les personnes atteintes d’EM/SFC ; il diminue l’activité du HHV-6 (un virus que l’on croit lié à l’EM/SFC) et l’activité de la RNase L.

Selon le fabricant d’Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc, plus de 40 000 doses d’Ampligen ont été administrées à environ 500 patients lors d’essais cliniques dans plus de 20 cliniques américaines. L’une de ces cliniques, le Centre Hunter-Hopkins, affirme que 80 % de ses patients ont vu leur état s’améliorer grâce à l’Ampligen, et que 50 % d’entre eux ont connu une amélioration significative.

Comme Ampligen n’est actuellement approuvé pour aucune utilisation aux États-Unis, seules les cliniques disposant d’une autorisation spéciale peuvent prescrire Ampligen. Il est également incroyablement cher – plus de 40 000 dollars par an ! Et non, votre assurance ne le couvrira pas, car il s’agit d’un produit expérimental.

L’Ampligen n’est pas non plus approuvé dans l’Union européenne, mais certains patients peuvent l’obtenir par le biais de ce qu’on appelle un « programme d’accès précoce ».

Dosage

Ampligen est administré par voie intraveineuse (I.V.). Dans le cadre d’essais et sous réserve de l’autorisation de la FDA, les patients ont généralement reçu 400 mg du médicament deux fois par semaine. Hunter-Hopkins recommande au moins 12 mois de thérapie et 18 mois pour les personnes gravement malades.

Effets secondaires

Comme toute drogue, Ampligen peut provoquer des effets secondaires indésirables. Les effets secondaires possibles sont les suivants :

Douceur des bouffées de chaleur
L’étanchéité de la poitrine
Un rythme cardiaque rapide
Anxiété
L’essoufflement
Sentiment de chaleur
Transpiration
Nausées
Changements du niveau des enzymes hépatiques
Diarrhée
Démangeaisons
L’hypotension artérielle
Rash
Arythmies
Faible taux de globules blancs
Étourdissements
Confusion

Certains patients présentent des symptômes de type grippal pendant quelques heures après avoir reçu une dose du médicament. Le fabricant indique que ces effets disparaissent généralement après plusieurs mois de traitement.

Sources des articles (certains en anglais)